Pevazol 10 mg/g krem

1 g kremu zawiera 10 mg azotanu ekonazolu. Preparat zawiera polisorbat 20 (E 432).

Econazole nitrate

Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Ekonazol jest pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego. Wywiera silne i szybkie działanie grzybostatyczne (w dużych stężeniach grzybobójcze) na dermatofity (Trichophyton rubrum i T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), drożdżaki (m.in. Candida albicans, Candida guilliermondi, Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur), grzyby dimorficzne i pleśniowe. Działa również przeciwbakteryjnie na Gram-dodatnie ziarenkowce (Nocardia minutissima, paciorkowce i gronkowce). Po miejscowym zastosowaniu ekonazol szybko przenika do warstw naskórka, osiągając zwłaszcza w jego warstwie rogowej stężenia przewyższające wartości MIC dla dermatofitów. Zastosowany na skórę praktycznie nie wywiera działania układowego.

Miejscowe leczenie wszystkich rodzajów grzybic skóry oraz zakażeń mieszanych: grzybice skóry wywołane przez dermatofity, drożdżaki, grzyby pleśniowe, m.in. grzybica stóp, rąk, owłosionej skóry głowy, grzybica obrębna pachwin, drożdżyca skóry i paznokci, łupież pstry, grzybicze zapalenie ucha zewnętrznego, grzybice powikłane zakażeniem bakteriami Gram-dodatnimi. W grzybicy paznokci preparat stosuje się w skojarzeniu z doustnie podawanym lekiem przeciwgrzybiczym.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Wypryskowe zapalenie skóry. Dzieci w wieku do 12 lat.

Nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Zewnętrznie, na skórę. Chorobowo zmienioną skórę smaruje się kremem 2 razy na dobę (rano i wieczorem) lekko go wcierając. Leczenie należy kontynuować przez 7 dni po ustąpieniu zmian. Czas trwania leczenia wynosi od 2 do 6 tyg. w zależności od umiejscowienia i nasilenia zmian. W kandydozie skóry, grzybicy ciała lub paznokci oraz łupieżu pstrym leczenie trwa zazwyczaj 2 tyg.; w grzybicy stóp 4-6 tyg. W grzybicy paznokci krem należy stosować pod opatrunkiem zamkniętym. Zmiany sączące (np. obszary między palcami, fałdy pośladkowe) należy osuszyć, używając gazy lub bandaża z gazy.

Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Substancje pomocnicze. Preparat zawiera polisorbat 20 (E 432; 100 mg/g kremu). Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą występować różne objawy skórne: bardzo rzadko miejscowy odczyn alergiczny, świąd, rumień, przemijające podrażnienie skóry.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Azotan ekonazolu stosowany na skórę może osłabić działanie innych, miejscowo stosowanych leków przeciwgrzybiczych, szczególnie antybiotyków polienowych (nystatyna, natamycyna). Stosowany miejscowo parahydroksybenzoesan propylu oraz sulfametoksazol potęgują niezależnie od siebie działanie przeciwgrzybicze azotanu ekonazolu. Kortykosteroidy (np. dipropionian betametazonu) stosowane miejscowo w skojarzeniu z azotanem ekonazolu mogą powodować zwiększenie skuteczności przeciwgrzybiczej, co dowiedziono w badaniach in vitro i in vivo. Zaobserwowano także wydłużenie czasu utrzymywania się przeżywalności grzybów i nasilenie objawów infekcji w efekcie steroidozależnej miejscowej immunosupresji oraz przypadki wystąpienia rozstępów skóry po jednoczesnym stosowaniu azotanu ekonazolu i dipropionianu betametazonu. Azotan ekonazolu zmniejsza AUC i C_max równocześnie stosowanego albendazolu, leku przeciwpasożytniczego o szerokim zakresie działania, oraz zmniejsza aktywność terapeutyczną amfoterycyny B.

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
17-862-13-30
[email protected]
chema.rzeszow.pl