Prospan 35 mg/5 ml syrop

100 ml syropu zawiera: 0,7 g wyciągu suchego z liści bluszczu (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m). Preparat zawiera sorbitol (E420).

Preparat o działaniu sekretolitycznym. Badania in vitro za pomocą metod immunohistochemicznych i biofizycznych wykazały, że 5 (6) α-hederyna wpływa pośrednio na stymulację receptorów β2-adrenergicznych, hamuje internalizację receptorów β2-adrenergicznych (w ludzkich pneumocytach II-typu), w wyniku czego dochodzi do rozkurczu mięśniówki oskrzeli oraz do zmniejszenia lepkości śluzu. Saponiny bluszczu wykazują działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniają śluz nabłonka oddechowego, prowadzą do spadku oporu i zwiększenia ruchu rzęsek, zablokowanych przez sekrecję lepkiego śluzu.

Lek roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.

W czasie ciąży i laktacji, preparat może być użyty wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę. Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę. Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml syropu 2 razy na dobę. Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania preparatu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podania. Każdorazowo butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem.

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rż. wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. Substancje pomocnicze. Preparat zawiera sorbitol (E420). Jednorazowa dawka (5 ml) zawiera 1,9 g sorbitolu. Leku nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. W takim przypadku leczenie powinno być prowadzone wyłącznie po konsultacji z lekarzem. 2,5 ml syropu zawiera 0,963 g sorbitolu = 0,08 jednostek chlebowych.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
Często: u 1-10 na 100 pacjentów.
Niezbyt często: u 1-10 na 1000 pacjentów.
Rzadko: u 1-10 na 10 000 pacjentów.
Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
Nieznane: na podstawie dostępnych danych nie da się ocenić częstości występowania.

Możliwe działanie niepożądane
Bardzo rzadko po przyjęciu leków zawierających wyciąg z bluszczu mogą wystąpić reakcje
alergiczne, jak np.: duszność, obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.
U osób wrażliwych niezbyt często mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu
pokarmowego, jak np.: nudności, wymioty, biegunka oraz działanie przeczyszczające
związane z zawartością sorbitolu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
[email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub
przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dotychczas nie odnotowano interakcji z innymi lekami. Lek może być podawany w połączeniu z innymi preparatami stosowanymi w trakcie terapii, na przykład z antybiotykami.

Salveo Poland Sp. z o.o.
02-933 Warszawa
22-121-13-05
[email protected]
www.salveopharma.pl