4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Należy pilnie poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z wymienionych
niżej ciężkich działań niepożądanych (patrz punkt 2):
- Zmiany skórne (nazywane zespołem erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej [PPES])
PPES jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas przyjmowania tego
leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:
- zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na skórze wnętrza dłoni lub podeszew stóp,
lekarz może kontynuować leczenie, zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy
stanu pacjenta.
- Wysokie ciśnienie krwi
Wysokie ciśnienie krwi jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas
przyjmowania tego leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:
- ból głowy, uczucie zamroczenia lub zawroty głowy, mogą to być objawy wysokiego
ciśnienia krwi,
lekarz może zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta.
- Choroby serca (niewydolność serca)
Niewydolność serca jest częstym działaniem niepożądanym występującym podczas
przyjmowania tego leku. Jeśli pacjent:
- odczuwa silne zmęczenie, duszność, ma obrzęki stóp i (lub) kostek,
mogą to być objawy zaburzeń serca.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli u pacjenta wystąpi:
- Rak skóry
Leczenie lekiem QINLOCK może powodować rozwój niektórych rodzajów nowotworów skóry,
takich jak rak płaskonabłonkowy skóry i czerniak. Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie
leczenia pojawią się jakiekolwiek zmiany skórne, w tym nowa brodawka, otwarte owrzodzenie
lub czerwonawe krwawiące lub niegojące się wypukłe wykwity, albo zmiana wielkości lub
koloru znamienia. Lekarz sprawdzi stan skóry pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia
lekiem QINLOCK i rutynowo w trakcie leczenia (patrz punkt 2).
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
- mdłości (nudności)
- zaparcia
- biegunka
- wymioty
- ból stawów
- ból głowy
- duszność
- podwyższone stężenie bilirubiny, substancji wytwarzanej przez wątrobę, w badaniach krwi
- podwyższona aktywność lipazy (enzymu uczestniczącego w procesie trawienia) w badaniach
krwi
- obniżone stężenie fosforanów w badaniach krwi
- zmęczenie
- wypadanie włosów
- tkliwość lub ból mięśni
- zmniejszenie masy ciała
- skurcze mięśni
- suchość skóry
- ból pleców
- kaszel
- obrzęk rąk i podudzi
- ból dłoni lub stóp
- swędzenie
- nienowotworowe zmiany skórne
Często występujące działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- owrzodzenia w jamie ustnej
- ból brzucha
- zaburzenia nerwów obwodowych (drętwienie i mrowienie stóp lub dłoni, pieczenie, ból
przeszywający lub rozdzierający w miejscach zmienionych chorobowo, utrata równowagi i
koordynacji oraz osłabienie mięśni, zwłaszcza w obrębie stóp)
- reakcje skórne, takie jak łuszczenie się i zapalenie skóry, wysypka charakteryzująca się
obecnością płaskich, czerwonych miejsc na skórze pokrytych małymi guzkami lub trądzikiem
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (możliwe uszkodzenie wątroby wykazane w
badaniu krwi)
- depresja
- niedoczynność tarczycy
- osłabienie
- ból w klatce piersiowej
- przyspieszona częstość akcji serca
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.