Raphacholin C tabletki drażowane

1 tabl. draż. zawiera: 150 mg wyciągu suchego z korzenia rzodkwi czarnej (DER_natywny 30-42:1) z węglem aktywnym (1:1), 47 mg wyciągu gęstego z ziela karczocha (DER 2-4:1), 40 mg kwasu dehydrocholowego, 15 mg olejku eterycznego miętowego. Preparat zawiera sacharozę.

Activated charcoal, Cynara sp., Mentha oil, Raphanus sativus, Dehydrocholic acid

Preparat stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Działa żółciopędnie i żółciotwórczo (wywiera bezpośredni wpływ na wątrobę, pobudza wydzielanie i zwiększa ilość wydzielanej żółci). Regularne przyjmowanie preparatu pobudza wydzielanie żółci co działa ochronnie na miąższ wątroby i przyspiesza eliminację z żółcią szkodliwych substancji. Regularne wydzielanie żółci wzmaga ruchy perystaltyczne jelit.

Tradycyjnie w niestrawności, dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby (wzdęcia, bóle brzucha, odbijania, nudności, zaparcia), zaburzeniach aktywności skurczowej pęcherzyka żółciowego.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować leku w przypadku gdy występują ciężkie choroby wątroby, niedrożność dróg żółciowych i przewodu pokarmowego, ostre i przewlekłe zapalenia żołądka i jelit. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Niektóre składniki preparatu przenikają do mleka matki.

Doustnie. Dorośli. W niestrawności: jednorazowo 1-3 tabl. W innych dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby: przeciętnie 1-2 tabl. 3 razy na dobę, 30 min po posiłku. W zaparciach: 2 tabl. rano i wieczorem, 30 min przed posiłkiem. Dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzież: w uzasadnionych przypadkach 1 tabl. 3 razy na dobę, po posiłku. Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Preparat zwiększa objętość wydzielanej żółci, dlatego u pacjentów z kamicą żółciową istnieje możliwość przesunięcia kamieni. Lek stosować po przeprowadzeniu indywidualnego rozpoznania stanu dróg żółciowych pacjenta. Lek zawiera olejek eteryczny miętowy, który może wywoływać reakcje alergiczne. Substancje pomocnicze. 1 tabl. drażowana zawiera 151,86 mg sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze
przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Raphacholin C mogą wystąpić:
Zaburzenia przewodu pokarmowego (luźne stolce) – częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (kolka żółciowa) – częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje alergiczne) – częstość nieznana
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania
leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Dotychczas nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami. W dużych dawkach z lekami hipotensyjnymi i moczopędnymi potencjalnie może powodować hipokaliemię.

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Św. Mikołaja 65/68
50-127 Wrocław
71-335-72-49
[email protected]
www.herbapol.pl