Rozlytrek 200 mg kapsułki twarde

Entrectinib

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Rozlytrek i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Rozlytrek
Lek Rozlytrek jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną entrektynib.

W jakim celu stosuje się lek Rozlytrek

Lek Rozlytrek jest stosowany w leczeniu:
• dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca z guzami litymi (nowotworami) w
 różnych częściach ciała, które są wywołane obecnością zmiany w genie zwanym „neurotroficzną
 receptorową kinazą tyrozynową” (NTRK) lub
• dorosłych z rakiem płuca zwanym „niedrobnokomórkowym rakiem płuca” (NDRP), który jest
 wywołany zmianą w genie zwanym „ROST".

Ten lek jest stosowany w leczeniu nowotworów będących guzami litymi, gdy:
• wykazano w badaniach, że nowotwór charakteryzuje obecność zmiany w genach zwanych
 „NTRK’ (patrz „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej) i
• nowotwór rozprzestrzenia się w narządzie dotkniętym chorobą lub w innych narządach ciała lub gdy
 zabieg chirurgiczny w celu usunięcia nowotworu prawdopodobnie doprowadzi do ciężkich powikłań
 oraz
• pacjent nie otrzymywał wcześniej leków zwanych „inhibitorami NTRK"
• a inne leki okazały się nieskuteczne lub są nieodpowiednie dla pacjenta.

Ten lek jest stosowany, gdy występujący u pacjenta rak płuca (NDRP):
• jest „ROS1 -dodatni” - oznacza to, że komórki nowotworowe posiadają zmianę w geniezwanym
 ,ROS1” (patrz punkt „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej) oraz
• jest zaawansowany - na przykład nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty) oraz
• pacjent nie otrzymywał wcześniej leków zwanych „inhibitorami ROST".

Jak działa lek Rozlytrek

Lek Rozlytrek działa przez blokowanie aktywności wadliwych enzymów. Te wadliwe enzymy powstają
w wyniku zmiany w wytwarzających je genach NTRK lub ROS1. Wadliwe enzymy powodują wzrost
komórek nowotworowych.

Lek Rozlytrek może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu. Może także pomóc w zmniejszeniu guza.

Składnik Aktywny

Entrectinib

Wskazania

W monoterapii w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży ≥12 lat z guzami litymi wykazującymi fuzję genu neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK): u których nowotwór jest miejscowo zaawansowany, rozsiany lub którego resekcja chirurgiczna prawdopodobnie będzie skutkować ciężką chorobą; którzy nie otrzymali wcześniej inhibitora NTRK; dla których brak zadowalających opcji terapeutycznych. W monoterapii w leczeniu pacjentów dorosłych z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), nieleczonych wcześniej inhibitorami ROS1.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zażyciu
tego leku mogą wystąpić podane niżej działania niepożądane.

Ciężkie działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z następujących
ciężkich działań niepożądanych. Lekarz może zmniejszyć dawkę, przerwać leczenie na krótki czas lub
całkowicie przerwać leczenie, jeśli:
• u pacjenta wystąpi kaszel, uczucie braku tchu lub obrzęk nóg lub rąk (zatrzymanie płynów) -
 takie objawy mogą oznaczać problemy z sercem (zastoinowa niewydolność serca)
• uczucie splątania, zmiany nastroju, zaburzenia pamięci lub widzenie rzeczy, których nie ma
 (halucynacje)
• zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub nieregularne bądź przyspieszone bicie serca - może to
 być objaw zaburzeń rytmu serca
• bóle stawów, bóle kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości, ponieważ mogą to być objawy złamań
 kości
• problemy z nerkami lub zapalenie stawów - u pacjenta może występować wysokie stężenie kwasu
 moczowego we krwi

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych działań
niepożądanych.

Inne działania niepożądane
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy u siebie
którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
• uczucie zmęczenia
• zmiana odczuwania smaku
• uczucie niestabilności lub zawroty głowy
• nieostre widzenie
• opuchnięcie
• biegunka lub zaparcie
• wymioty lub nudności
• trudności z przełykaniem
• zaburzenia czucia objawiające się swędzeniem, mrowieniem lub uczuciem pieczenia
• wysypka
• uczucie braku tchu
• kaszel lub gorączka
• ból głowy
• przyrost masy ciała
• wymioty
• ból lub osłabienie mięśni
• ból, w tym ból pleców, ból karku, ból mięśniowo-szkieletowy, ból w kończynach
• ból brzucha
• ból stawów
• nieprawidłowe, nieprzyjemne odczucia dotyczące rąk i nóg
• utrata koordynacji mięśniowej, zaburzenia równowagi podczas chodzenia
• zaburzenie prawidłowego rytmu snu
• zakażenie płuc
• zakażenie układu moczowego
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• utrata łaknienia
• niskie ciśnienie krwi
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych granulocytami oboj
 ętnochłonnymi
• brak wystarczającej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• zwiększenie aktywności pewnych enzymów wątrobowych we krwi (AspAT/AlAT)
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (substancji normalnie usuwanej z moczem przez nerki)

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
• zaburzenia nastroju
• odwodnienie
• obecność płynu w okolicy płuc
• omdlenie
• większa wrażliwość skóry na światło słoneczne

Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób:
• zmiany pewnych substancji chemicznych we krwi, spowodowane szybkim rozpadem komórek
 nowotworowych - może to wywoływać uszkodzenie narządów, w tym nerek, serca i wątroby.
• zapalenie mięśnia sercowego

W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa
22-345-18-88
[email protected]
www.roche.pl

Dodaj do koszyka

octenisept® – niezbędnik w Twojej apteczce
octenisept® – niezbędnik w Twojej apteczce

octenisept® – niezbędnik w Twojej apteczce

W domowej apteczce nie może zabraknąć preparatów, które skutecznie i bezpiecznie pomagają w pierwszej pomocy, codziennej higienie ran oraz zapobieganiu infekcjom. Jednym z takich produktów jest octenisept® – środek antyseptyczny będący lekiem OTC o szerokim spektrum działania, dostępny w formie sprayu. Jego skuteczność opiera się na oktenidynie – substancji czynnej o wyjątkowo silnych właściwościach przeciwdrobnoustrojowych. Ale co sprawia, że octenisept® działa lepiej niż środki odkażające starszej generacji, takie jak woda utleniona?

Czytaj dalej