Sedistress Forte 500 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 500 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z ziela męczennicy, co odpowiada 2000 mg - 3000 mg ziela męczennicy. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V.

Tradycyjnym preparat roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny preparat roślinny stosowany w celu łagodzenia niewielkich objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, niepokój lub rozdrażnienie oraz jako środek ułatwiający zasypianie - do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży >12 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Jedno badanie na zwierzętach wykazało toksyczny wpływ na reprodukcję. Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity sa wydzielane do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i (lub) dziecka karmionego piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie karmienia piersią.

Doustnie. Osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Łagodzenie krótkotrwałego stresu psychicznego: od 1 do 2 tabl. na dobę. Ułatwianie zasypiania: 1 tabl. wieczorem, na pół godziny przed udaniem się na spoczynek. W razie potrzeby drugą tabletkę można przyjąć później. Dawka może zostać zwiększona po uzgodnieniu z lekarzem lub farmaceutą (maksymalnie do 3 tabl. na dobę). Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Połknąć tabletki, popijając dużą szklanką wody.

Jeżeli w czasie stosowania leku objawy pogorszą się, należy skontaktować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało określone ze względu na brak odpowiednich danych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z syntetycznymi lekami nasennymi (takimi jak benzodiazepiny). Aby uniknąć interakcji międzylekowych, pacjenci powinni poinformować lekarza lub farmaceutę o innych lekach przyjmowanych w czasie stosowania preparatu.

Salveo Poland Sp. z o.o.
02-933 Warszawa
22-121-13-05
[email protected]
www.salveopharma.pl