Septofar Miód i Cytryna 0,6 mg+1,2 mg pastylki twarde

1 pastylka twarda zawiera 0,6 mg amylometakrezolu oraz 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego. Preparat zawiera isomalt (E 953), maltitol (E 965) i barwnik żółcieni pomarańczowej (E 110).

Preparat o działaniu antyseptycznym.

Łagodzenie objawów bólu gardła. Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ze względu na brak udokumentowanego bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie wiadomo, czy amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub ich metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.

Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Dorośli: 1 pastylka co 2-3 h. Maksymalna dawka to 8 pastylek w ciągu 24 h. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2-3 h. Maksymalna dawka to 4 pastylki w ciągu 24 h. Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów. Szczególne grupy pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Sposób podania. Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani gryźć pastylki. Nie zaleca się stosowania bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Pacjent nie powinien jeść ani pić przez co najmniej 20 minut po przyjęciu leku.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej). Jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, nagle nasilają się lub pojawia się gorączka lub objawy inne niż ból gardła (np. trudności w oddychaniu, obrzęk w okolicy gardła, trudności w przełykaniu lub nudności i wymioty), konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. 1 pastylka twarda zawiera 1830,00 mg izomaltu (E 953) oraz 457,60 mg maltitolu (E 965). Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu lub izomaltu. Zawarta w preparacie żółcień pomarańczowa (1 pastylka twarda zawiera 0,01 mg barwnika żółcieni pomarańczowej E 110) może powodować reakcje alergiczne. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią
jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pieczenie, swędzenie i obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Częstość nieznana (częstość występowania tych działań niepożądanych nie może być określona na
podstawie dostępnych danych):
- pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy,
- duszność,
- bolesność języka (glosodynia) i dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak
  niestrawność, nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21301, fax: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Dr.Max Sp. z o. o.
ul. Krzemieniecka 60a
54-613 Wrocław