Starazolin Free 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór

1 ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg chlorowodorku tetryzoliny.

Sympatykomimetyk, który bezpośrednio stymuluje receptory alfa-adrenergiczne współczulnego układu nerwowego. Nie oddziałuje z receptorami beta-adrenergicznymi lub oddziaływanie to jest minimalne. Jako sympatykomimetyk ma działanie zwężające naczynia krwionośne i zmniejszające przekrwienie. Działanie zwężające naczynia krwionośne i zmniejszające przekrwienie tetryzoliny rozpoczyna się w ciągu kilku minut od podania miejscowego i utrzymuje się przez 4 do 8 h. Nie da się wykluczyć wchłaniania ogólnoustrojowego po podaniu miejscowym u pacjentów z naruszoną błoną śluzową lub nabłonkiem.

Zmniejszanie przekrwienia spojówek u pacjentów z niezakaźnym podrażnieniem oka, wywołanym np. przez dym, kurz, wiatr, chlorowaną wodę, światło lub reakcję alergiczną (np. katar sienny).

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Ciężka choroba układu krążenia (np. choroba tętnic wieńcowych serca lub nadciśnienie tętnicze). Guz chromochłonny nadnerczy. Rozrost gruczołu krokowego. Zaburzenia przemiany materii (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca, porfiria). Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze. Dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Należy unikać stosowania leku podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią z powodu możliwych ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Dospojówkowo. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kropla do każdego podrażnionego oka 2 do 3 razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Brak danych na temat potrzeby zmniejszenia dawki u osób w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku od 2 do 12 lat bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podania. Należy odrzucić przynajmniej 5 pierwszych kropli przed zakropleniem leku po raz pierwszy. Przed zakropleniem każdej kolejnej kropli należy odrzucić przynajmniej 2 krople. Jeśli preparat nie był stosowany przez 15 dni lub dłużej, należy odrzucić 5 kropli przed podaniem kropli do oka. Bezpośrednio po zakropleniu kropli należy ucisnąć palcem kącik oka koło nosa lub zamknąć powieki na 1-2 min. Stosowanie leku dłużej niż 72 h jest dozwolone wyłącznie pod nadzorem lekarza. Nie należy stosować soczewek kontaktowych w przypadku choroby oczu. W szczególnych przypadkach, gdy dozwolone jest noszenie soczewek kontaktowych, należy zdejmować je przed zastosowaniem. Po zakropleniu należy odczekać 15 min przed ich ponownym włożeniem. Nie dotykać końcówką dozownika żadnych powierzchni, aby uniknąć zakażenia roztworu.

Stosowanie u dzieci, jak również stosowanie w większych dawkach jest dozwolone wyłącznie pod nadzorem lekarza. Oprócz jaskry z wąskim kątem przesączania, która stanowi ścisłe przeciwwskazanie do stosowania, u pacjentów z jaskrą innych typów stosowanie leku jest dozwolone wyłącznie pod nadzorem lekarza i wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Nie zaleca się stosowania preparatu w przypadku suchego zapalenia błony śluzowej nosa lub suchego zapalenia rogówki i spojówek. Pacjenci z nadwrażliwością kontaktową na srebro w wywiadzie nie powinni stosować leku, ponieważ krople mogą zawierać śladowe ilości srebra. Pacjenci, którzy stosują lek, muszą mieć świadomość, że podrażnienie lub zaczerwienienie oka jest często objawem poważnego schorzenia oka i powinni w związku z tym skonsultować się z okulistą. Preparat należy stosować wyłącznie w przypadku niewielkiego podrażnienia oczu. Jeśli w ciągu 48 h nie nastąpi poprawa lub podrażnienie i zaczerwienienie oczu utrzymują się, lub nasilają, należy natychmiast odstawić krople i skonsultować się z lekarzem. Podrażnienie lub zaczerwienienie wynikające z ciężkiej choroby oka, np. zakażenia, obecności ciała obcego lub chemicznego uszkodzenia rogówki, również wymaga pilnej wizyty u lekarza. W przypadku silnego bólu oka, bólu głowy, utraty wzroku, pojawienia się plam w polu widzenia, silnego, ostrego lub jednostronnego zaczerwienienia oka, bólu przy narażeniu na światło lub podwójnego widzenia należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Przedłużające się i nieprawidłowe podawanie większych niż zalecane dawek leku (lub nadużywanie preparatu) może prowadzić do przekrwienia reaktywnego (zaczerwienienia) spojówki i błony śluzowej nosa (polekowego zapalenia błony śluzowej nosa). Należy unikać długotrwałego stosowania, szczególnie u dzieci. Stosowanie preparatu może powodować przemijające rozszerzenie źrenic.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- nasilony obrzęk błony śluzowej oka (przekrwienie reaktywne), pieczenie lub suchość błony
  śluzowej oka, kołatanie serca, ból głowy, drżenie, osłabienie, potliwość, podwyższone ciśnienie
  tętnicze, szybkie tętno.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- rozszerzenie źrenic.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- keratynizacja (rogowacenie) powierzchni spojówki, prowadząca do zamknięcia kanalików
  łzowych i łzawienia spowodowanego zaburzeniami w odpływie łez po przedłużającym się
  stosowaniu tego leku.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- szczypanie w oku lub jego okolicy, zaczerwienienie, obrzęk, ból, swędzenie, niewyraźne
  widzenie, podrażnienie spojówek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie leku z inhibitorami MAO, np. tranylcyprominą lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, a także z innymi lekami, które podwyższają ciśnienie tętnicze, może nasilać działanie zwężające naczynia krwionośne i podwyższać ciśnienie tętnicze. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
58-563-16-00
[email protected]
www.polpharma.pl