Strepsils pomarańczowy z witaminą C 1,2 mg + 0,6 mg pastylki twarde

1 pastylka twarda zawiera 0,6 mg amylometakrezolu i 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego. Substancje pomocnicze: pastylki twarde z miodem i cytryną zawierają sacharozę, glukozę, cukier inwertowany (miód), żółcień chinolinową (E 104), gluten (pochodzący ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie z glukozy), substancje aromatyczne (z cytralem, geraniolem, d-limonenem oraz linalolem) oraz dwutlenek siarki (E 220; pochodzący z syropu z glukozy); pastylki twarde Junior zawierają maltitol i izomalt oraz esencję truskawkową z glikolem propylenowym oraz alkoholem benzylowym; pastylki twarde o smaku pomarańczowym z witaminą C zawierają sacharozę, glukozę, glikol propylenowy, żółcień pomarańczową (E110), czerwień koszenilową (E124), gluten (pochodzący ze skrobi pszenicznej obecnej w glukozie ciekłej), esencję pomarańczową (z cytralem, cytronellolem, d-limonenem, geraniolem, linalolem i etanolem), alkohol (etanol pochodzący z esencji pomarańczowej) oraz dwutlenek siarki (E220; obecny w glukozie ciekłej).

Amylmetacresol, Dichlorobenzyl alcohol

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol są środkami antyseptycznymi o właściwościach przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych i przeciwwirusowych. Obie te substancje również odwracalnie blokują kanały jonowe indukowane depolaryzacją, w sposób zbliżony do środków miejscowo znieczulających. Przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze działanie pastylek wykazano podczas badań in vitro oraz in vivo. Obserwowane in vitro działanie przeciwwirusowe w stosunku do wirusów otoczkowych zostało również wykazane dla pastylek po kontakcie trwającym 1 minutę. Długi okres powszechnego stosowania pastylek nie pokazuje jakiegokolwiek zmniejszenia aktywności względem patogennych wirusów, sugerując tym brak powstawania oporności. Działanie przeciwbólowe leku, powodujące zmniejszenie bólu gardła i trudności z przełykaniem, wykazano podczas badań klinicznych; początek działania obserwowano po upływie 5 minut, a czas trwania działania wynosił do 2h. Podczas leczenia trwającego do 3 dni wykazano znacząco większe złagodzenie bólu gardła niż w przypadku pastylek niezawierających substancji leczniczych. Pastylki twarde z miodem i cytryną zawierają substancje aromatyczne i miód, natomiast podłoże pastylek ma łagodzący wpływ na gardło. Pastylki twarde o smaku pomarańczowym z witaminą C zawierają jako substancję pomocniczą: 100 mg witaminy C (kwas askorbowy i askorbinian sodu), której niedobory mogą wystąpić w czasie infekcji.

Objawowe leczenie stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy zachować szczególną ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią (nie określono bezpieczeństwa).

Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylkę ssać powoli co 2-3 h; nie stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów, nie dłużej niż 3 dni. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki u osób w wieku podeszłym. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Lek nie jest zalecany do stosowania u małych dzieci (ryzyko przypadkowego zakrztuszenia się). Substancje pomocnicze. Pastylki z miodem i cytryną. Ze względu na zawartość glukozy i sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Każda pastylka twarda zawiera 1,44 g sacharozy i 0,98 g glukozy - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w syropie z glukozy) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). Każda pastylka twarda zawiera nie więcej niż 19,52 mikrogramów glutenu. Preparatu nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna). Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, ze względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E 220), pochodzące z syropu z glukozy. Ze względu na zawartość cukru inwertowanego (miód), pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować preparatu. Każda pastylka twarda zawiera 100,9 mg cukru inwertowanego (miód) - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Preparat zawiera substancje aromatyczne z cytralem, geraniolem, d-limonenem oraz linalolem - substancje te mogą powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104), która może powodować reakcje alergiczne; żółcień chinolinowa zawiera śladowe ilości sodu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę twardą, to znaczy, że uznaje się go za „wolny od sodu”. Pastylki twarde Junior. Wartość kaloryczna jednej pastylki wynosi 5,5 kcal/23 kJ. Ze względu na zawartość maltitolu (E 965) i izomaltu, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Preparat może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu/izomaltu. 1 pastylka twarda zawiera 0,458 g maltitolu i 1,83 g izomaltu. Lek zawiera 7,3 mg glikolu propylenowego na pastylkę twardą, jest on obecny w esencji truskawkowej. Preparat zawiera substancję zapachową (esencję truskawkową) z alkoholem benzylowym. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę twardą to znaczy, że uznaje się go za „wolny od sodu”. Pastylki twarde o smaku pomarańczowym z witaminą C. Pastylki zawierają glukozę i sacharozę - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni ich przyjmować. 1 pastylka twarda zawiera 1,44 g sacharozy i 0,97 g glukozy - należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Preparat zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w glukozie ciekłej) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). 1 pastylka twarda zawiera nie więcej niż 19,36 mikrogramów glutenu. Preparatu nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna). Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, ze względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E220), obecne w glukozie ciekłej. Preparat zawiera 3 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce twardej. Preparat zawiera substancję zapachową z cytralem, cytronellolem, d-limonenem, geraniolem i linalolem - substancje te mogą powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera 0,156 mikrograma alkoholu (etanolu) w każdej pastylce twardej. Ilość alkoholu w jednej pastylce twardej tego produktu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Etanol pochodzi z esencji pomarańczowej. Preparat zawiera czerwień koszenilową (E124) i żółcień pomarańczową (E110), które mogą powodować reakcje alergiczne. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę twardą, to znaczy, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych) to:
- reakcje nadwrażliwości mogące objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym
 (obrzęk skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem
 z omdleniem,
- wysypka,
- ból brzucha,
- nudności,
- dyskomfort w jamie ustnej mogacy objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie
 ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie,
 drętwienie itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie ustnej).
- bolesność języka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Mokotów Nova, ul. Wołoska 22
02-675 Warszawa
22-333-31-00
www.reckitt.com/offices/poland/