4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej obserwowanym objawem niepożądanym jest małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Objawy przedmiotowe i podmiotowe opisane są w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Jeśli objawy te nie będą leczone, mogą rozwinąć się w senność, utratę przytomności lub śpiączkę.
Jeśli występujące zmniejszenie stężenia cukru we krwi jest poważne lub przedłuża się, nawet jeśli jest
tymczasowo kontrolowane przez podanie cukru, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Zaburzenia wątroby
Obserwowano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby, które mogą powodować zażółcenie
skóry i oczu. W razie wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Objawy zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać
leczenie.
Zaburzenia skóry
Obserwowano reakcje skórne, takie jak:
− wysypka,
− zaczerwienienie,
− świąd,
− pokrzywka,
− pęcherze,
− obrzęk naczynioruchowy (szybkie opuchnięcie tkanek, takich jak powieki, twarz, wargi, jama
ustna, język lub gardło, co może powodować trudności w oddychaniu). Wysypka może rozwijać
się do rozległych zmian w postaci pęcherzy lub prowadzić do łuszczenia skóry. Jeśli u pacjenta
wystąpią te objawy, należy przerwać zażywanie leku Symazide MR 30 mg oraz pilnie
skontaktować się z lekarzem i poinformować go o przyjmowaniu tego leku.
− Wyjątkowo zgłaszano objawy ciężkich reakcji nadwrażliwości (DRESS, ang. Drug Rush with
Eosinophilia and Systemic Symptoms): początkowo w postaci objawów grypopodobnych oraz
wysypki na twarzy, która następnie rozprzestrzeniała się, oraz wystąpienie wysokiej
temperatury.
Zaburzenia krwi
Zmniejszenie liczby krwinek we krwi (np. płytek krwi, czerwonych i białych krwinek), które może
spowodować:
− bladość skóry,
− przedłużone krwawienie,
− siniaki,
− ból gardła,
− gorączkę.
Objawy te zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.
Zaburzenia układu pokarmowego
− bóle brzucha,
− nudności,
− wymioty,
− niestrawność,
− biegunka,
− zaparcia.
Objawy te można zmniejszyć stosując lek Symazide MR 30 mg razem z posiłkiem jak zalecano.
Zaburzenia oka
Może wystąpić krótkotrwałe zaburzenie widzenia, zwłaszcza na początku leczenia. Objawy te są
związane ze zmianami stężenia cukru we krwi.
Tak jak w przypadku stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika obserwowano następujące
zdarzenia niepożądane: przypadki znacznych zmian liczby krwinek i alergiczne zapalenie ściany
naczyń, zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), objawy uszkodzenia wątroby (np.
żółtaczka), które w większości przypadków ustąpiły po zaprzestaniu leczenia pochodnymi
sulfonylomocznika, ale które w pojedynczych przypadkach, mogą prowadzić do zagrażającej życiu
niewydolności wątroby.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.