Tantum Verde Duo (1,5 mg + 5 mg)/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

1 ml zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku i 5 mg cetylopirydyniowego chlorku oraz substancje pomocnicze: glicerol (E422), sacharyna sodowa (E954), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, makrogologlicerolu hydroksystearynian, aromat miętowy (zawierający alergeny: alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronelol, geraniol, izoeugenol, d-Limonen, linalol i eugenol), woda oczyszczona

Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum

Chlorowodorek benzydaminy jest substancją czynną o niesteroidowej strukturze chemicznej o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwbólowych. Jego mechanizm działania wydaje się wynikać z hamowania syntezy prostaglandyn. Benzydamina jest stosowana głównie w leczeniu zaburzeń jamy ustno-gardłowej. Chlorek cetylopirydyniowy jest kationową substancją dezynfekującą z grupy czwartorzędowych soli amoniowych. W badaniach in vitro, z zastosowaniem połączenia chlorowodorku benzydaminy i chlorku cetylopirydyniowego, wykazano aktywność przeciwwirusową; jednak znaczenie kliniczne jest nieznane. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje aktywność przeciwko bakteriom gram-dodatnim i w mniejszym stopniu bakteriom gram-ujemnym, w związku z czym wykazuje działanie antyseptyczne i bakteriobójcze. Chlorek cetylopirydyniowy wykazuje również właściwości przeciwgrzybicze względem drożdżaków. Wchłania się tylko benzydamina. Dlatego cetylopirydyna nie powoduje ogólnoustrojowych interakcji farmakokinetycznych z benzydaminą. Wchłanianie benzydaminy przez błonę śluzową jamy ustnej i gardła jest potwierdzone wykryciem mierzalnych ilości substancji czynnej w surowicy, niewystarczających jednak do wywołania działania ogólnoustrojowego. W zalecanych dawkach wchłanianie benzydaminy po podaniu w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej jest znikome. Objętość dystrybucji benzydaminy jest podobna w przypadku miejscowo stosowanych doustnych postaciach farmaceutycznych. Wydalanie następuje głównie z moczem i w większości przypadków w postaci nieaktywnych metabolitów.

U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku >6 lat do krótkotrwałego, wspomagającego miejscowego leczenia przeciwzapalnego, przeciwbólowego i antyseptycznego podrażnień gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła oraz przed ekstrakcją zębów i po niej.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy chlorowodorek benzydaminy, chlorek cetylopirydyniowy lub metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać i (lub) wstrzymać podawanie preparatu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat: 1-2 rozpylenia.
Dawkę powtarzać 3 do 5 razy na dobę. Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami: 2 godziny.

Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 rozpylenie.
Dawkę powtarzać 3 do 5 razy na dobę. Minimalny odstęp pomiędzy dwiema dawkami: 2 godziny.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Rzadko: reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, nadwrażliwość na światło, pokrzywka. Bardzo rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia w jamie ustnej. Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna, niedoczulica w jamie ustnej (hipestezja).

Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi preparatami antyseptycznymi. Preparatu nie należy przyjmować razem z mlekiem, ponieważ mleko zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną chlorku cetylopirydyniowego.

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa