Test, Angina STREP A

- Test przeznaczony jest do samokontroli

- Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim

- Certyfikat CE 1434

- Produkt zawiera deklarację zgodności UE

- Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Wyrób medyczny.

TEST ANGINA STREP A (1 test) domowy, kasetkowy test przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów Streptococcus grupy A w próbce wymazu z gardła. Test potwierdzający anginę.

ZASTOSOWANIE

Szybki test przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowców grupy A (Streptococcus pyogenes) w próbce wymazu z gardła, krótki czas wykonania testu, wynik już w ciągu 5 minut. Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

TEST ANGINA STREP A to jakościowy test immunochromatograficzny do wykrywania antygenu Strep A w próbce wymazu z gardła. W obszarze linii testowej T znajdują się zaadsorbowane swoiste przeciwciała skierowane przeciwko antygenom Strep A. W trakcie badania obserwuje się reakcję antygenów obecnych w próbce wymazu z gardła z zaadsorbowanymi przeciwciałami w wyniku czego powstaje barwna linia w obszarze testowym T. Obecność tej linii w obszarze linii testowej T wskazuje na wynik pozytywny, natomiast jej brak wskazuje na wynik negatywny. Obecność barwnej linii w obszarze linii kontrolnej C testu świadczy o prawidłowo przeprowadzonym badaniu i właściwej objętości dodanej próbki.

WSKAZANIA DO WYKONANIA TESTU

ból gardła

ból głowy

gorączka

wymioty

STRESZCZENIE

Streptococcus pyogenes to bakterie chorobotwórcze. Ziarniaki gram-dodatnie charakteryzują się obecnością antygenów z grupy A wg. klasyfikacji Lancefielda, są przyczyną poważnych infekcji, takich jak zapalenie gardła, infekcja dróg oddechowych, liszajec, zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, sepsa poporodowa i zapalania stawów. Nieleczone infekcję mogą prowadzić do poważnych powikłań w postaci gorączki reumatycznej i ropnia okołomigdałkowego. Tradycyjne metody identyfikacji zakażenia paciorkowcem grupy A obejmują izolację i identyfikację drobnoustrojów przy pomocy technik, trwających od 24 do 48h lub dłużej. TEST ANGINA STREP A to szybki test jakościowy wykrywający obecność antygenów Streptococcus A w próbkach wymazu z gardła. Wynik odczytuje się w czasie 5 minut.

SPOSÓB UŻYCIA

Szybki test przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowców grupy A (Streptococcus pyogenes) w próbce wymazu z gardła, krótki czas wykonania testu, wynik już w ciągu 5 minut. Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli.

SKŁAD

OPAKOWANIE ZAWIERA

1 saszetka z testem kasetkowym

1 odczynnik „1”

1 odczynnik „2”

1 probówka ekstrakcyjna

1 końcówka zakraplająca

1 sterylna wymazówka

1 szpatułka laryngologiczna

Instrukcja użycia

PYTANIA I ODPOWIEDZI

1. DLA KOGO JEST TEST ANGINA STREP A?

TEST ANGINA STREP A może być stosowany zarówno przez użytkowników profesjonalnych oraz pacjentów do samokontroli. Test służy do ustalenia obecności antygenu bakterii Spreptococcus grupy A podczas infekcji, której towarzyszy ból gardła.

2. JAK POSTĘPOWAĆ W PRZYPADKU WYNIKU NEGATYWNEGO?

Jeśli wynik testu jest negatywny, żadne działanie nie jest konieczne.

3. JAK POSTĘPOWAĆ W PRZYPADKU WYNIKU POZYTYWNEGO?

Jeśli wynik jest pozytywny, oznacza to, że wykryto bakterie Streptococcus grupy A w próbce. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem w celu potwierdzenia diagnozy.

4. JAKA JEST DOKŁADNOŚĆ TESTU?

Raport z badań wykazuje dokładność na poziomie 97,1%.