4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu mniejszych dawek, zalecanych w celu złagodzenia bolesnych skurczów mięśni,
zgłaszano takie działania niepożądane jak: uczucie senności, zmęczenie, zawroty głowy, suchość
błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, nudności, zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz. Były one zwykle łagodne
i przemijające.
Po podaniu większych dawek, zalecanych w celu leczenia wzmożonego napięcia mięśni, działania
niepożądane, które notowano po zastosowaniu małych dawek występowały częściej i były bardziej
nasilone. Rzadko jednak miały na tyle ciężki przebieg, aby konieczne było odstawienie leku. Ponadto,
mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes,
niedociśnienie tętnicze, bradykardia, osłabienie mięśni, bezsenność, zaburzenia snu, omamy i ostre
zapalenie wątroby.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów lub jakichkolwiek innych
działań niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie:
- Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (objawy uszkodzenia wątroby, np. ciemne
zabarwienie moczu lub zażółcenie oczu lub skóry)
- Omamy, stan splątania
- Ciężkie reakcje alergiczne, w tym trudności w oddychaniu, zawroty głowy (anafilaksja)
i obrzęk, głównie twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka.
Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Do innych działań niepożądanych należą:
Inne działania niepożądane są wymienione poniżej. Jeśli nasili się jakiekolwiek z działań
niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, suchość błony śluzowej
jamy ustnej, osłabienie mięśni.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Trudności w zasypianiu, zaburzenia snu, niskie ciśnienie tętnicze, nudności
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zwolnienie czynności serca.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Omdlenie, nieostre widzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry,
osłabienie, objawy odstawienne po nagłym przerwaniu leczenia (takie, jak nadciśnienie tętnicze
i przyspieszenie rytmu serca - tzw. tachykardia), ból brzucha, wymioty, świąd, zaburzenia
mowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.