4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast udać się do lekarza lub szpitala jeśli:
• u pacjenta wystąpi obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła (co może powodować
trudności z przełykaniem lub oddychaniem), świąd skóry i pokrzywka. Może to oznaczać, że
u pacjenta wystąpiły objawy reakcji alergicznej.
• u pacjenta pojawi się bolesna erekcja niezwiązana z aktywnością seksualną, która nie chce
ustąpić (priapizm).
• u pacjenta pojawi się utrata apetytu, nudności lub wymioty, dezorientacja, ból brzucha,
gorączka, zażółcenie białych części gałek ocznych i skóry (żółtaczka). Mogą to być objawy
ciężkiej choroby wątroby (zapalenie wątroby).
• pacjent jest bardziej podatny na zakażenia niż zwykle. Może to być spowodowane chorobą
krwi (agranulocytoza).
• u pacjenta siniaki pojawiają się łatwiej niż zwykle. Może to być spowodowane chorobą krwi
(małopłytkowość).
• u pacjenta wystąpią ostry ból brzucha i wzdęcia, wymioty i zaparcia. To mogą być objawy
nieprawidłowej pracy jelit (porażenna niedrożność jelit).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy następujące działania
niepożądane:
• uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy, blada skóra. To mogą być objawy
niedokrwistości.
• Drgawki i (lub) napady padaczki
• nietypowe odczucia na skórze, takie jak: zdrętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie, dreszcze
(parestezje)
• uczucie dezorientacji, niepokój ruchowy, pocenie się, drżenie, dygotanie, omamy (dziwne
wizje lub dźwięki), nagłe mimowolne ruchy (szarpnięcia) mięśni lub szybkie bicie serca, u
pacjenta mógł wystąpić tak zwany zespół serotoninowy
• bardzo złe samopoczucie, z płytkim oddechem (duszności), trudności w poruszaniu się lub
chód z powłóczeniem nogami, drżenie, nagłe skurcze mięśni oraz wysoka temperatura ciała
(powyżej 38°C). To może być choroba określana jako złośliwy zespół neuroleptyczny.
Poniżej zamieszczono listę innych zgłaszanych działań niepożądanych:
• uczucie ospałości i senności,
• uczucie czujności niższej niż zwykle
• mdłości (nudności) lub wymioty,
• zaparcia, biegunka
• suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmienione odczuwanie smaku, zwiększone wydzielanie
śliny, zatkany nos
• większe niż zwykle pocenie
• zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja (splątanie), osłabienie, drżenie
• niewyraźne widzenie
• zmniejszenie masy ciała
• szybkie lub wolne bicie serca,
• uczucie wirowania lub zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania
(niedociśnienie ortostatyczne),
• uczucie niepokoju mięśniowego, trudności w zasypianiu
• zatrzymanie wody, które może prowadzić do obrzęku rąk i nóg
• wysypka skórna, świąd
• ból w klatce piersiowej
• ból kończyn, ból pleców, ból mięśni, ból stawów
• mimowolne ruchy (szarpnięcia), których nie można kontrolować, szczególnie rąk i nóg,
niekontrolowane ruchy mięśni lub skurcze
• częste zakażenia z wysoką temperaturą, silne drgawki, ból gardła lub owrzodzenia w jamie
ustnej. To mogą być objawy choroby krwi określanej jako leukopenia.
• uczucie lęku lub zdenerwowanie większe niż zwykle, uczucie pobudzenia
• nadmierna aktywność lub gonitwa myśli (mania), wyobrażanie sobie rzeczy, które nie istnieją
(urojenia), zaburzenia pamięci
• koszmary senne
• zmniejszony popęd seksualny
• zawroty głowy, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• wysokie ciśnienie krwi
• wysoka temperatura ciała
• objawy grypopodobne
• trudności z mówieniem
• wyższa od normy liczba białych komórek krwi (widoczna w badaniach krwi)
• wyższa aktywność enzymów wątrobowych we krwi (widoczna w badaniach krwi)
• ciężkie zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby
• niewydolność wątroby zakończona zgonem
• uczucie zmęczenia, osłabienie i dezorientacja, uczucie bólu mięśni, sztywności mięśni lub ich
nieprawidłowe działanie. Może również wystąpić ból głowy, utrata apetytu, nudności lub
wymioty, drgawki. Może to być spowodowane niskim stężeniem sodu we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.