Tritace 5 comb 5 mg+25 mg tabletki

Hydrochlorothiazide, Ramipril

Leczenie nadciśnienia tętniczego. Takie skojarzenie stałej dawki jest wskazane u pacjentów, u których kontrola ciśnienia krwi za pomocą monoterapii ramiprylem lub hydrochlorotiazydem jest niewystarczająca.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać
leczenie lekiem Tritace comb i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczna
pilna pomoc medyczna:
- Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.
  Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na lek Tritace comb.
- Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie wcześniej
  istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry (takie
  jak zespół Stevensa–Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień
  wielopostaciowy).

W razie wystąpienia poniższych stanów należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi:
- Przyspieszona czynność serca, nierówne lub mocniejsze bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce
  piersiowej, wrażenie ucisku w klatce piersiowej lub bardziej nasilone zaburzenia krążenia, w tym
  zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
- Duszność, kaszel lub gorączka trwająca 2 do 3 dni i zmniejszone łaknienie. Mogą to być objawy
  zaburzeń oddechowych, w tym zapalenia płuc.
- Łatwiejsze powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy
  krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia,
  ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą one
  wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego.
- Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Mogą to być objawy zapalenia trzustki.
- Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, bóle w nadbrzuszu, nudności, zażółcenie skóry lub
  oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takiej jak zapalenie wątroby lub
  uszkodzenie wątroby.
- Silny ból oka, niewyraźne widzenie lub widzenie otoczek wokół świateł, ból głowy, obfite
  łzawienie lub nudności i wymioty, które mogą być objawami choroby zwanej jaskrą; ograniczenie
  widzenia, krótkowzroczność, która może być stanem określanym jako miopia.

Inne działania niepożądane:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się
dłużej niż kilka dni.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- bóle głowy, uczucie osłabienia i zmęczenia,
- zawroty głowy. Występują częściej na początku stosowania leku Tritace comb lub po zwiększeniu
  dawki,
- suchy drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli,
- badanie krwi wykazuje wyższe niż zwykle stężenie glukozy. U pacjentów z cukrzycą, choroba
  może się nasilić,
- badanie krwi wykazuje większe niż zwykle stężenie kwasu moczowego lub tłuszczów (lipidów),
- bolesność, zaczerwienienie i obrzęk stawów.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- wysypka z lub bez uwypuklenia zmian,
- nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, omdlenia, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie
  krwi), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania,
- trudności z zachowaniem równowagi (zawroty głowy),
- świąd i nietypowe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, uczucie pieczenia lub
  cierpnięcie (parestezje),
- utrata lub zmiana odczuwania smaku,
- zaburzenia snu,
- obniżenie nastroju, lęk, większa niż zwykle nerwowość lub rozdrażnienie,
- uczucie zatkanego nosa, zapalenie zatok przynosowych, duszność,
- zapalenie dziąseł, obrzęk warg,
- zaczerwienienie, świąd lub łzawienie oczu, obrzęk powiek,
- dzwonienie w uszach,
- niewyraźne widzenie,
- łysienie,
- bóle w klatce piersiowej,
- bóle mięśni,
- zaparcie, bóle w nadbrzuszu lub w całej jamie brzusznej,
- niestrawność lub nudności,
- oddawanie większej niż zwykle ilości moczu w ciągu doby,
- potliwość większa niż zwykle lub pragnienie,
- brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia,
- przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
- obrzęki rąk i nóg, może to być objaw większego niż zwykle zatrzymywania wody w organizmie,
- gorączka,
- osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn,
- w badaniach krwi: zmniejszenie ilości czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
  i zmniejszenie stężenia hemoglobiny,
- w badaniach krwi zmiany wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek,
- w badaniach krwi zmniejszenie stężenia potasu.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- nudności, biegunka lub zgaga,
- zaczerwienienie i obrzęk języka lub suchość w jamie ustnej,
- w badaniach krwi zwiększenie stężenia potasu,
- ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie
  i splątanie).

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Jeśli którykolwiek z poniżej wymienionych objawów nasila się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni,
należy powiedzieć o tym lekarzowi.
- trudności w skupianiu uwagi, niepokój lub splątanie,
- zmiana koloru palców rąk i stóp po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia i ból. Może to być
  objaw Raynauda,
- powiększenie piersi u mężczyzn,
- zakrzepy krwi,
- zaburzenia słuchu,
- wydzielanie mniejszej ilości łez,
- widzenie na żółto,
- odwodnienie,
- obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie ślinianki),
- obrzęk jelita, nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, powodujący takie objawy, jak: ból
  brzucha, wymioty i biegunkę,
- większa niż zwykle wrażliwość na promienie słoneczne,
- intensywne łuszczenie się skóry, swędząca wysypka grudkowa lub inne odczyny skórne, takie jak
  czerwona wysypka na twarzy lub czole,
- wysypka lub powstawanie siniaków,
- plamy na skórze i chłodne kończyny,
- zmiany dotyczące paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska),
- sztywność mięśniowo-szkieletowa lub brak możliwości poruszania dolną szczęką (tężyczka),
- osłabienie lub skurcze mięśni,
- zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet,
- obecność krwi w moczu (krwiomocz). Może to być objaw choroby nerek (śródmiąższowe
  zapalenie nerek),
- cukier w moczu (cukromocz),
- w badaniu krwi zwiększona ilość pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia),
- w badaniu krwi za mała ilość komórek krwi (pancytopenia),
- zmiana ilości jonów soli we krwi, takich jak sód, wapń, magnez i chlorki,
- stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania
  i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (ang. anti-
  diuretic hormone – wazopresyna, hormon antydiuretyczny). Jeśli wystąpią wyżej wymienione
  objawy, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza prowadzącego,
- spowolnienie lub zaburzenia odruchów,
- zmiana odczuwania zapachów,
- utrudnienie oddychania lub nasilenie astmy,
- nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
22-280-00-00
www.sanofi.pl