Trodelvy 200 mg proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji

Sacituzumab govitecan

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Trodelvy i w jakim celu się go stosuje

Trodelvy jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną sacytuzumab
gowitekan. Jedna część leku to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się specyficznie z białkiem na
powierzchni komórek raka piersi o nazwie Trop-2. Drugą aktywną częścią leku Trodelvy jest SN-38 –
substancja, która zabija komórki nowotworowe. Gdy lek przyłączy się do komórek nowotworowych,
SN-38 przenika do nich i zabija je, pomagając tym samym w walce z nowotworem.

Lek Trodelvy jest stosowany w leczeniu typu raka piersi u dorosłych pacjentów zwanego
potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC). Lek Trodelvy należy stosować wyłącznie u pacjentów,
którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwa inne schematy leczenia w związku z nowotworem, w tym
co najmniej jeden z nich w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu.

Lek Trodelvy jest stosowany w leczeniu typu raka piersi u dorosłych pacjentów zwanego rakiem
piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+), rakiem piersi bez receptora ludzkiego
naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-). Lek Trodelvy należy stosować wyłącznie
u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej leczenie, w tym hormonalne leczenie przeciwnowotworowe
oraz co najmniej dwa inne schematy leczenia w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub
przerzutowego nowotworu.

Lek ten stosuje się, gdy nie ma możliwości operacyjnego usunięcia nowotworu, ponieważ
rozprzestrzenił się na obszary poza piersią (miejscowo zaawansowany) lub do innych miejsc
w organizmie (przerzuty).

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z działaniem leku Trodelvy lub zapytaniem, dlaczego
został on przepisany pacjentowi, należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.

Wskazania

W monoterapii, w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi (mTNBC), którzy wcześniej otrzymali co najmniej dwie linie leczenia systemowego, w tym co najmniej jedną w zaawansowanej chorobie.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane
Należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych
bardzo często występujących ciężkich działań niepożądanych (mogą wystąpić u więcej niż 1 na
10 osób):
- Mała liczba białych krwinek (neutropenia), która może powodować poniższe objawy
  przedmiotowe i podmiotowe:
  - gorączkę, tj. temperaturę ciała wynoszącą 38,5°C lub wyższą: określa się to mianem
    gorączki neutropenicznej
  - dreszcze lub pocenie się
  - ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej lub ból zęba
  - ból brzucha
  - ból w okolicy odbytu lub owrzodzenia wokół odbytu
  - ból lub pieczenie w trakcie oddawania moczu lub częste oddawanie moczu
  - biegunkę
  - kaszel lub duszność
- Biegunka (nawet bez innych objawów)
- Reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje związane z infuzją), które mogą powodować
  poniższe objawy przedmiotowe i podmiotowe:
  - obrzęk warg, języka, oczu, gardła lub twarzy
  - obrzęk lub uwypuklona, swędząca, czerwona wysypka skórna
  - nagłe pojawienie się spuchniętych, bladoczerwonych grudek lub placków (bąbli) na
    skórze
  - gorączkę
  - nagły atak silnych dreszczy, którym towarzyszy uczucie zimna
  - nadmierne pocenie się
  - świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub gardle, duszność, zawroty
    głowy, uczucie omdlenia, utrata tchu
  - ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
- Nudności, wymioty

Inne możliwe działania niepożądane
Inne działania niepożądane wymieniono poniżej. Jeśli którekolwiek z nich stanie się ciężkie, należy
natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- uczucie pieczenia w trakcie oddawania moczu oraz częsta i nagła potrzeba oddawania moczu
- kaszel, ból gardła, katar, ból głowy oraz kichanie
- niewystarczająca liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- mała liczba białych krwinek (limfocytów lub leukocytów)
- utrata apetytu
- małe stężenie potasu lub magnezu we krwi
- problemy ze snem
- zawroty głowy
- duszność
- zaparcia, ból brzucha
- utrata włosów, wysypka, uogólnione swędzenie
- ból pleców, bóle stawów
- zmęczenie

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- dreszcze, gorączka, ogólny dyskomfort, blada lub odbarwiona skóra, duszność wskutek
  obecności bakterii w krwioobiegu (sepsa)
- zapalenie płuc
- zatkany nos, ból twarzy, świszczący oddech
- suchy kaszel, który może powodować odkrztuszanie przezroczystej, żółto-szarej lub
  zielonkawej flegmy
- objawy grypopodobne, zakażenie wirusem opryszki w jamie ustnej
- mała liczba płytek krwi, co może prowadzić do krwawienia lub powstawania siniaków
  (małopłytkowość)
- duże stężenie glukozy we krwi
- zmniejszona zawartość wody w organizmie
- małe stężenie fosforanów, wapnia lub sodu we krwi
- lęk
- zmiana smaku
- niskie ciśnienie krwi
- krwawienie z nosa, odruch kaszlu wywołany przez spływanie wydzieliny po tylnej ściance
  gardła
- zapalenie jelita cienkiego i grubego (zapalenie jelita grubego)
- stan zapalny lub owrzodzenie jamy ustnej, ból w nadbrzuszu, refluks, wzdęcia
- ciemne zabarwienie skóry, problemy skórne przypominające trądzik, suchość skóry
- ból mięśni w klatce piersiowej, skurcze mięśni
- krew w moczu, nadmiar białka w moczu
- dreszcze
- utrata masy ciała
- zwiększona aktywność enzymów zwanych fosfatazą alkaliczną lub dehydrogenazą mleczanową,
  nieprawidłowe wyniki badań krwi związanych z krzepnięciem

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- zapalenie jelita cienkiego (zapalenie jelita)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w
załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji
na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Gilead Sciences Poland Sp. z o. o.
ul. Postępu 17A p. VI
02-676 Warszawa
22-262-87-02

Dodaj do koszyka

Kleszcze – co warto o nich wiedzieć? Jak się przed nimi uchronić?
Kleszcze – co warto o nich wiedzieć? Jak się przed nimi uchronić?

Kleszcze – co warto o nich wiedzieć? Jak się przed nimi uchronić?

Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).

Czytaj dalej
Christina_368x307_Comodex.jpg