uroFuraginum 50 mg tabletki

1 tabl. zawiera 50 g furazydyny (poprzednio stosowana nazwa: furagina). Preparat zawiera sacharozę.

Furazydyna, czyli furagina (nitrofuryloakrylidyno-amino-hydantoina) jest pochodną nitrofuranu. Leki z tej grupy działają bakteriostatycznie na szerokie spektrum drobnoustrojów, obejmujące część bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) i wiele szczepów Gram-ujemnych (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Pochodne nitrofuranu wykazują działanie przeciwpierwotniakowe i tylko niewielkie działanie przeciwgrzybicze. Nie wpływają na pałeczki ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) i na większość szczepów pałeczek odmieńca (Proteus vulgaris). Najsilniejsze działanie furazydyna wykazuje w środowisku kwaśnym (pH 5,5), środowisko zasadowe osłabia jej działanie. Silne działanie bakteriostatyczne furazydyny jest związane z obecnością aromatycznego podstawnika z grupy nitrowej. Furagina szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając C_max we krwi w ciągu 0,5 h. Stężenia we krwi i tkankach są niewielkie. Stopień wiązania pochodnych nitrofuranu z białkami osocza jest określany różnie przez poszczególnych autorów: od 40-60% do 90-95%. Leki te są metabolizowane w wątrobie i w tkankach obwodowych. Jest wydalana z moczem, w którym osiąga stężenia terapeutyczne. Przyjmowanie pochodnych nitrofuranu z pokarmem wysokobiałkowym zwiększa jej dostępność biologiczną i zwiększa stężenie leku w moczu.

Zakażenie dolnych dróg moczowych.

Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. I trymestr ciąży. Okres donoszonej ciąży (od 38 tyg.) i porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Dzieci w wieku do 3 miesięcy. Niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min lub podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy). Rozpoznana polineuropatia, np. cukrzycowa. Niedobór G-6-PD.

Leku nie stosować w I trymestrze ciąży. Szczególnie ostrożnie stosować stosować u kobiet w III trymestrze ciąży. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tyg.) i w okresie porodu, ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Z uwagi na przenikanie furazydyny do mleka kobiecego, leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu mają negatywny wpływ na czynność jąder - mogą powodować zmniejszenie ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić do patologicznych zmian w morfologii plemników.

Doustnie. Dorośli: w pierwszym dniu leczenia 100 mg (2 tabl.) 4 razy na dobę, następnie 100 mg (2 tabl.) 3 razy na dobę. Leczenie trwa 7-8 dni. W razie konieczności terapię można powtórzyć po 10-15 dniach. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Preparat należy przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających białko, które powoduje zwiększenie dostępności biologicznej pochodnych nitrofuranu. Tabletkę można podzielić na połowy.

Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, zaburzeniami neurologicznymi, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami płuc. Chorzy na cukrzycę powinni zachować ostrożność, gdyż furazydyna może spowodować rozwój polineuropatii. U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano wystąpienie polineuropatii obwodowej, która w ciężkich przypadkach może być nieodwracalna i zagrażać życiu pacjenta. W razie wystąpienia pierwszych objawów neuropatii (parestezje) lek należy odstawić. U pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu obserwowano ostre, podostre i przewlekłe reakcje płucne - w razie wystąpienia objawów takiej reakcji lek należy natychmiast odstawić. Podczas długotrwałego stosowania preparatu należy kontrolować morfologię krwi (leukocytoza) oraz biochemiczne parametry czynności nerek i wątroby. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia. 1 tabletka zawiera 13,75 mg sacharozy - preparatu nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek uroFuraginum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):
• nudności, nadmierne oddawanie gazów;
• bóle głowy.

Działania niepożądane występujące nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
• sinica, niedokrwistość megaloblastyczna (niedokrwistość z niedoboru witaminy B₁₂
  lub kwasu foliowego) lub niedokrwistość hemolityczna;
• zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, uszkodzenie nerwów obwodowych (także
  o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek,
  niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborem witaminy B);
• reakcje z nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego
  - reakcje ostre - objawiają się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce
    piersiowej, dusznością, wysiękiem do przestrzeni w klatce piersiowej, zmianami
    w obrazie radiologicznym płuc i zwiększeniem liczby szczególnego rodzaju
    krwinek białych; najczęściej szybko lub bardzo szybko ustępują po odstawieniu
    leku;
  - reakcje przewlekłe - w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie
    płuc; nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od
    czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych; po
    zidentyfikowaniu działania niepożądanego konieczne jest natychmiastowe odstawienie
    leku; upośledzenie czynności płuc może być nieodwracalne;
• zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne (np. uczucie pełności poposiłkowej, wzdęcia), bóle
  brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona
  (pęcherzowy rumień wielopostaciowy);
• gorączka, dreszcze, złe samopoczucie, zakażenia drobnoustrojami opornymi na furazydynę;
• świąd, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne (nagłe reakcje alergiczne miejscowe lub
  ogólnoustrojowe), obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i tkanki podskórnej polegająca
  na powstawaniu ograniczonych obrzęków), wysypka;
• objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna (wywołana przeszkodą
  w odpływie żółci), martwica miąższu wątroby.

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną:
• skurcze mięśni, bóle mięśni.

Pochodne nitrofuranu mogą negatywnie wpływać na czynność jąder i powodować zmniejszenie
ruchliwości plemników, zmniejszać wydzielanie spermy oraz prowadzić do niekorzystnych zmian
w budowie plemników.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Furazydyna jest antagonistą kwasu nalidyksowego, hamującym jego działanie bakteriostatyczne. Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furazydyną nasilają jej działanie przeciwbakteryjne. Chloramfenikol i rystomycyna zwiększają działanie hemotoksyczne furazydyny. Leki urykozuryczne, takie jak probenecyd (w dużych dawkach) i sulfinpirazon, zmniejszają wydzielanie kanalikowe pochodnych nitrofuranu i mogą powodować kumulację furazydyny w organizmie, zwiększając jej toksyczność i zmniejszając stężenie w moczu poniżej minimalnego stężenia bakteriostatycznego, a w konsekwencji prowadzić do osłabienia skuteczności terapeutycznej. Jednoczesne podawanie leków alkalizujących, które zawierają trójkrzemian magnezu, zmniejsza wchłanianie furazydyny. Atropina opóźnia wchłanianie pochodnych nitrofuranu, nie wpływając na ich biodostępność. Witaminy z grupy B zwiększają wchłanianie pochodnych nitrofuranu.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów k/Warszawy