4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pojawią się poniższe działania niepożądane lub takie zmiany skórne, jak wysypka czy
pęcherze należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować: trudności
w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata przytomności, obrzęk twarzy, warg, języka lub
gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry), rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących działań
niepożądanych:
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie błony naczyniowej oka;
- żółtaczka spowodowana zastojem żółci.
Pozostałe działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu leku Urotrim:
Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- zapalenie języka;
- gorączka;
- zwiększenie stężenia bilirubiny (barwnik żółci), kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi oraz
aktywności aminotransferaz.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia hematologiczne, jak zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby
leukocytów, neutrofili;
- niedokrwistość wynikająca z zaburzenia budowy komórek krwi;
- zbyt duże stężenie potasu, zbyt niskie stężenie sodu, brak łaknienia;
- nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, biegunka, zapalenie trzustki;
- wysypka skórna, pokrzywka, świąd, nadwrażliwość skóry na światło (w trakcie leczenia należy
unikać ekspozycji skóry na działanie światła słonecznego i promieniowania UV).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.