Vinpocetine Espefa Forte 10 mg tabletki

1 tabl. zawiera 5 mg lub 10 mg winpocetyny. Tabletki zawierają laktozę.

Winpocetyna wpływa pozytywnie na metabolizm tkanki mózgowej poprzez poprawę mikrokrążenia. Zwiększa zużycie glukozy i tlenu, a przez to wytwarzanie ATP. Zwiększa tolerancję komórek nerwowych na hipoksję. Winpocetyna wpływa na przekaźnictwo noradrenaliny i serotoniny. Hamując fosfodiesterazy w komórkach ścian naczyń powoduje zwiększenie stężeń cAMP i cGMP, i w konsekwencji zwiotczenie mięśni gładkich oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych. Poprawia mikrokrążenie w mózgu bez wywoływania efektu podkradania. Hamuje w sposób zależny od dawki kanały sodowe, przez co wykazuje działanie neuroprotekcyjne i przeciwdrgawkowe. Lek jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego (ok. 60%), obecność treści pokarmowej zwiększa wchłanianie, C_max we krwi uzyskiwane jest po 0,8-1,5 h, biologiczny T_0,5 wynosi 4,83±1,29 h. W organizmie lek ulega metabolizmowi (głównie w wątrobie) do kwasu apowinkaminowego, wydalanego głównie w postaci wolnej z moczem (60%) i z kałem (40%).

Leczenie uzupełniające zaburzeń czynności ośrodkowego układu nerwowego związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w podeszłym wieku oraz zaburzeń wzroku, słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stwierdzenie lub podejrzenie krwawienia wewnątrzmózgowego (ostra faza udaru krwotocznego). Zaburzenia rytmu serca. Rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca. Kobiety w ciąży, planujące ciążę oraz karmiące piersią. Dzieci.

Stosowanie u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Doustnie. Dorośli: początkowo 5-10 mg 3 razy na dobę, po posiłkach; dawka podtrzymująca: 5 mg 3 razy na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. Lek należy podawać regularnie.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu. Ostrożnie stosować u pacjentów z niedociśnieniem lub niedociśnieniem ortostatycznym. Zaleca się kontrolę zapisu EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odcinka QT lub stosujących dodatkowy lek powodujący wydłużenie odcinka QT. Ze względu na zawartość laktozy lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie; objawy te mogą być
  związane z chorobą podstawową;
- zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy;
- nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej;
- nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych);
- alergiczne odczyny skórne (np. zaczerwienienia na skórze);
- zmiany w zapisie EKG (takie jak obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz
  i dodatkowy skurcz serca). Objawy te występowały samoistnie i nie jest pewne, czy były one
  związane z zastosowaniem winpocetyny.

Rzadko występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- niedociśnienie tętnicze;
- bóle brzucha;
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)
- obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi (np. α-metylodopy), dlatego podczas takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi. Należy zachować ostrożność podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na OUN, jak również z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Espefa
ul. Juliusza Lea 208
30-133 Kraków
12-639-27-27
[email protected]
www.espefa.com.pl