Vita Buerlecithin płyn doustny

100 ml płynu zawiera 10,4 g lecytyny sojowej (roślinny kompleks fosfolipidowy zawierający m. in. fosfatydylocholinę, kefalinę, inozytofosfatyd), 4,8 mg witaminy B₂ (w postaci soli sodowej fosforanu ryboflawiny), 3,5 mg witaminy B₆ (w postaci chlorowodorku pirydoksyny), 2,5 µg witaminy B₁₂ (cyjanokobalamina), 20 mg D-pantotenianu sodowego, 35 mg amidu kwasu nikotynowego. Preparat zawiera sacharozę, etanol (w tym etanol pochodzący z aromatu), czerwień koszenilową (E 124), składniki aromatu: cukier inwertowany i alkohol benzylowy (E 1519), oraz siarczyny (E 220) – śladowe ilości. Preparat zawiera 48 mg sodu w 20 ml płynu.

Vitamins, Lecithin from soya

Preparat wzmacniający, zawierający lecytynę z dodatkiem witamin z grupy B. Lecytyna jest substancją fosfolipidową uzyskiwaną z olejów roślinnych. Jej składniki wchodzą w skład błon komórkowych m.in. neuronów i struktur wewnątrzkomórkowych. Nienasycone kwasy tłuszczowe zawarte w lecytynie normalizują stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi, zapobiegając odkładaniu się cholesterolu w ścianach naczyń krwionośnych. Lecytyna - jako źródło choliny - wywiera szczególnie korzystny wpływ na czynności układu nerwowego i mięśni oraz na funkcjonowanie układu pokarmowego oraz wątroby. Hamuje niepożądane procesy utleniania, zapobiega marskości wątroby oraz jej stłuszczeniu, ogranicza powstawanie kamieni w pęcherzyku żółciowym. Lecytyna wspomaga emulgowanie cholesterolu, dzięki czemu zapobiega tworzeniu się patologicznych złogów tłuszczowych. Witaminy zawarte w preparacie uzupełniają dzienne zapotrzebowanie oraz wspomagają działanie lecytyny. Biorą udział w przemianie białek, lipidów i węglowodanów.

Osłabienie pamięci i koncentracji. Stany stresowe, nadpobudliwość nerwowa, bezsenność. Stany wyczerpania fizycznego i psychicznego (przepracowanie, wyczerpanie, szybkie męczenie się). Pomocniczo w dolegliwościach sercowych na tle nerwowym. Objawy niedoboru witamin z grupy B. Stan rekonwalescencji po przebytej chorobie. Pomocniczo u osób w podeszłym wieku. Zapobiegawczo w miażdżycy naczyń. Zapobiegawczo i pomocniczo przy podwyższonym poziomie cholesterolu we krwi.

Nadwrażliwość na substancje czynne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na obecność oleju sojowego nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzechy, orzeszki ziemne albo soję. Nie stosować u osób z zespołem przeciwciał antyfosfolipidowych. Ze względu na zawartość etanolu leku nie stosować u: dzieci w wieku poniżej 12 lat; kobiet w ciąży i karmiących piersią; osób ze schorzeniami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową, uszkodzeniami mózgu.

Ze względu na zawartość etanolu oraz alkoholu benzylowego nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat: 20 ml płynu 3 razy na dobę. W razie znacznego osłabienia organizmu dawkę dobową można podwoić. Przed użyciem butelkę wstrząsnąć.

Lek zawiera 13,4% m/m etanolu. Przyjmując jednorazowo 20 ml preparatu, wprowadza się do organizmu około 2,7 g etanolu. Dawka leku podana w ilości 40 ml (dziecku w wieku 12 lat i o masie ciała 30 kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 180 mg/kg mc. w przypadku dziecka, natomiast u dorosłego 77 mg/kg.mc, co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o około 30 mg/100 ml u dziecka oraz u osoby dorosłej o 13 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywołać działania niepożądane. Dawka dobowa preparatu (60 ml) zawiera 5 g węglowodanów, co odpowiada 0,42 jednostki chlebowej. Lek zawiera 8,5 mg cukru inwertowanego w dawce 20 ml. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej (E 124) lek może powodować reakcje alergiczne. Preparat zawiera 4,25 mg alkoholu benzylowego w dawce 20 ml. Alkohol benzylowy (składnik aromatu) może powodować reakcje alergiczne. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna). Ze względu na zawartość oleju sojowego nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzechy, orzeszki ziemne albo soję. Preparat zawiera śladowe ilości siarczynów, rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Ponadto lek zawiera 48 mg sodu na 20 ml płynu, co odpowiada 2,4% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku Vita Buerlecithin mogą wystąpić:

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):
ciężkie reakcje alergiczne na składniki leku, reakcje nadwrażliwości na czerwień koszenilową (E 124),
wysypka, pokrzywka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zawroty głowy, kołatanie serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe np.: stolce tłuszczowe, biegunka,
nudności, wymioty, podwyższone ciśnienie tętnicze.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie stosować podczas jednoczesnego przyjmowania leków psychotropowych oraz innych leków mogących wchodzić w interakcję z etanolem.

Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa
orifarmhealth.pl