Vitaminum E Medana 300 mg/ml płyn doustny

1 kaps. zawiera 100 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg octanu all-rac-α-tokoferylu. 1 ml płynu (około 27 kropli) zawiera 300 mg octanu all-rac-α-tokoferylu (1 kropla zawiera około 11 mg octanu all-rac-α-tokoferylu). Ponadto kaps. 100 mg i płyn doustny zawierają olej arachidowy oczyszczony, kaps. 200 mg zawierają parahydroksybenzoesan etylu (E214).

Preparat witaminy E. Tokoferol (witamina E) w wyniku hamowania utleniania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych stabilizuje błony komórkowe oraz błony lizosomalne. Wpływa na biosyntezę prostaglandyn oraz zmniejsza agregację płytek krwi. Witamina E stanowi istotny czynnik ochronny w profilaktyce miażdżycy tętnic, zaś jej zmniejszone stężenie we krwi nasila ryzyko choroby niedokrwiennej serca. Ponadto niedobór witaminy E może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej, hipercholesterolemii, agregacji płytek krwi, zmniejszonej syntezy prostacyklin, zaburzeń neurologicznych i dystrofii mięśni. Wchłanianie witaminy E zależy od obecności lipidów pokarmowych, soli kwasów żółciowych oraz aktywności lipaz przewodu pokarmowego. Transportowana jest do wszystkich tkanek organizmu, natomiast magazynowana jest w mięśniach, wątrobie i tkance tłuszczowej. Ponad 75% witaminy E jest wydalane z żółcią, pozostała część z moczem. T_0,5 wynosi ok. 2 tyg.

Kapsułki 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg. Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem się oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym. Płyn doustny. Leczenie stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. Witamina E jest zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca, zakrzepowym zapaleniu żył; retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień). Stwierdzona nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję (kaps. 100 mg i płyn doustny zawierają olej arachidowy z orzeszków ziemnych).

Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu/karmionego piersią dziecka. Witamina E przenika do mleka kobiecego.

Doustnie. Kapsułki. Dawkowanie dostosować do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Dorośli: 200-400 mg na dobę. Dzieci powyżej 8 lat: 100 mg na dobę. Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca u dorosłych: 300-800 mg na dobę. Płyn doustny. Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople na dobę; mukowiscydoza: 100-200 mg na dobę; abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg mc./dobę. Profilaktycznie noworodki, niemowlęta i dzieci do 6 lat: 1 kropla na dobę; dzieci 7-15 lat: 2 krople na dobę. Mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 rż.: 50 mg na dobę; dzieci powyżej 1 rż.: 100 mg na dobę. Abetalipoproteinemia u dzieci: 50-100 mg/kg mc./dobę. Przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150-200 mg/kg mc./dobę. W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie należy ustalić zależnie od stopnia niedoboru. Sposób podania. Kaps. należy przyjmować w czasie lub po posiłku, połknąć i popić wodą. Płyn doustny podaje się w łyżce płynu; w celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45st..

Ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K. Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do wzmożenia krwawień u pacjentów z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR). Kaps. 200 mg zawierają parahydroksybenzoesan etylu (1 kaps. zawiera 0,26 mg parahydroksybenzoesanu etylu), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dawki przekraczające 1200 mg witaminy E na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów
jak:
- ból głowy,
- zaburzenia ostrości widzenia,
- nudności, biegunka,
- wysypka,
- osłabienie, zmęczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A. Kolestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego. W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witaminy E, z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
58-563-16-00
[email protected]
www.polpharma.pl