Voxzogo 0,56 mg proszek i rozp. do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
Vosoritide
tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Opis
1. Co to jest lek Voxzogo i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Voxzogo Lek Voxzogo zawiera substancję czynną wosorytyd. Jest ona podobna do białka w organizmie zwanego peptydem natriuretycznym typu C (ang. C type natriuretic peptide, CNP). Wosorytyd przygotowano przy użyciu techniki rekombinacji, w której użyto bakterii zmodyfikowanych w taki sposób, aby zawierały gen do produkcji białka.
W jakim celu się stosuje lek Voxzogo Lek ten jest stosowany w celu leczenia achondroplazji u pacjentów w wieku 4 miesięcy i starszych, których kości nadal rosną. Achondroplazja to choroba genetyczna, która wpływa na wzrost niemal wszystkich kości, w tym czaszki, kręgosłupa, rąk i nóg, powodując bardzo niski wzrost i charakterystyczny wygląd.
Lek jest wskazany wyłącznie w achondroplazji, która jest spowodowana mutacją genu FGFR3 stwierdzoną na podstawie badań genetycznych.
Jak działa lek Voxzogo Substancja czynna w leku Voxzogo działa bezpośrednio na punkty wzrostu kości, aby wspierać nowy wzrost kości.
Składnik Aktywny
Vosoritide
Wskazania
Leczenie achondroplazji u pacjentów w wieku 4 miesięcy lub starszych, których nasady kości długiej nie są zamknięte. Rozpoznanie achondroplazji powinno być potwierdzone za pomocą odpowiedniego badania genetycznego.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane
Mogą one wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób:
•Niskie ciśnienie tętnicze (tymczasowe skutki obejmują zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub nudności wkrótce po wstrzyknięciu) •Wymioty •Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, świąd, zapalenie, obrzęk, zasinienie, wysypka, pokrzywka, ból. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia są zwykle niewielkie i ustępują same w ciągu kilku godzin •Wysoka aktywność fosfatazy alkalicznej we krwi (wykazane w testach krwi).
Często występujące działania niepożądane Mogą one wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób: •Omdlenie lub oszołomienie i utrata przytomności •Zawroty głowy •Nudności •Zmęczenie
Niezbyt często występujące działania niepożądane Mogą one wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób: • Nieprawidłowy wzrost włosów w dowolnym miejscu ciała u mężczyzn lub kobiet (nadmierne owłosienie)
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli u pacjenta lub jego dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Z tego artykułu dowiesz się:
Jakie są wskazania i przeciwwskazania do szczepień przeciw grypie?
Na czym polega kwalifikacja do szczepienia przeciw grypie i kto może ją wykonać?
Jakie są możliwe niepożądane odczyny poszczepienne i jak sobie z nimi radzić?