Xylometazolin VP 0,5 mg/g krople do nosa, roztwór

1 g kropli zawiera 0,5 mg lub 1 mg chlorowodorku ksylometazoliny. Preparat zawiera bromek benzalkoniowy (10% roztwór).

Pochodna imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym (pobudza głównie receptory α-adrenergiczne). Zwęża naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i gardła zmniejszając jej przekrwienie, obrzęk i wysięk. Udrożnia przewody nosowe oraz przewody prowadzące z jamy nosowej do zatok przynosowych, zmniejsza wyciek z nosa i ułatwia oddychanie przez nos. Działanie leku rozpoczyna się po 5-10 min po podaniu i utrzymuje się przez kilka godzin (do 10 h).

Niedrożność przewodów nosowych spowodowana obrzękiem błony śluzowej nosa w przebiegu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (np. w przeziębieniach i grypie). Zapalenie zatok przynosowych. Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny).

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Preparatu w stężeniu 0,5 mg/g nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat. Preparatu w stężeniu 1 mg/g nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Ksylometazoliny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie odnotowano, by stosowanie jej przez matki karmiące piersią wpływało niekorzystnie na dziecko, jednak lek należy stosować w tym okresie z ostrożnością.

Donosowo. Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 do 2 kropli preparatu o stężeniu 0,5 mg/g do każdego otworu nosowego 1 lub 2 razy na dobę. Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 2 do 3 kropli preparatu o stężeniu 1 mg/g do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę. Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia) opakowanie preparatu powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą, chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy. Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 5 kolejnych dni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- krwawienie z nosa.

Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych nie jest znana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
- miejscowe pieczenie (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), drażliwość,
- suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony
  śluzowej nosa), kichanie (objawy te mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu
  ksylometazoliny),
- ból i zawroty głowy,
- bezsenność,
- kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca,
- nudności,
- niewyraźne widzenie,
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie należy stosować ksylometazoliny jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów MAO, ani z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (istnieje niebezpieczeństwo zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi).

Bausch Health Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
22-627-28-88
[email protected]
www.bauschhealthpoland.pl