Zavedos 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Idarubicin hydrochloride

dla lecznictwa zamkniętego
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Zavedos i w jakim celu się go stosuje

Lek Zavedos zawiera substancję czynną idarubicyny chlorowodorek, która należy do grupy leków
zwanych lekami cytotoksycznymi i antymitotycznymi.

Lek Zavedos stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu ostrej białaczki nielimfoblastycznej
(zarówno jako lek pierwszego rzutu, jak i u pacjentów z nawrotami choroby lub nieodpowiadających
na terapię) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (jako lek drugiego rzutu).

Lek Zavedos stosowany jest u dzieci w leczeniu ostrej białaczki szpikowej w połączeniu z cytarabiną
(jako lek pierwszego rzutu) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej (jako lek drugiego rzutu).

Wskazania

Chlorowodorek idarubicyny jest lekiem antymitotycznym i cytotoksycznym, powszechnie stosowanym w chemioterapii w połączeniu z innymi substancjami cytotoksycznymi. Chlorowodork idarubicyny jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych nowotworów. Dorośli: ostra białaczka nielimfoblastyczna (ANLL), określana również jako ostra białaczka szpikowa (AML) - w celu indukcji remisji, zarówno jako lek pierwszego rzutu, jak i u pacjentów z nawrotami choroby lub nieodpowiadających na terapię. Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) - jako lek drugiego rzutu. Dzieci: ostra białaczka szpikowa (AML) — w połączeniu z cytarabiną jako lek pierwszego rzutu w celu indukcji remisji. Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) - jako lek drugiego rzutu.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
• zakażenia;
• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby
  granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek,
• zmniejszenie lub utrata apetytu,
• nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i (lub) żołądka, biegunka, ból brzucha
  lub uczucie pieczenia,
• łysienie,
• czerwone zabarwienie moczu przez 1–2 dni po podaniu leku,
• gorączka, ból głowy, dreszcze.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
• niewydolność serca, wolna lub szybka częstość akcji serca, zaburzenie rytmu serca, choroba
  mięśnia sercowego,
• krwotoki, zapalenie żył, zapalenie żył związane z zakrzepem,
• krwawienie z przewodu pokarmowego, ból brzucha,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zwiększenie stężenia bilirubiny,
• wysypka, świąd, nadwrażliwość podrażnionej skóry.

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
• zakażenie krwi (posocznica),
• wtórna białaczka,
• odwodnienie,
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi,
• zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowości w zapisie EKG,
• wstrząs,
• zapalenie przełyku, zapalenie jelita grubego,
• pokrzywka, nadmierna pigmentacja skóry i paznokci,
• zapalenie tkanki łącznej, martwica tkanek.

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
• krwotok mózgowy.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
• ciężka, uogólniona reakcja alergiczna,
• zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi
  pęczka Hisa,
• powikłania zakrzepowo-zatorowe, uderzenia gorąca,
• nadżerki lub owrzodzenie żołądka,
• zaczerwienienie skóry kończyn.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nieprawidłowe zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi,
• zespół rozpadu guza (zespół zaburzeń metabolicznych wynikający z szybkiego rozpadu
  komórek nowotworowych),
• reakcje miejscowe na skórze.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Pfizer Polska Sp. z o.o.
ul. Żwirki i Wigury 16B
02-092 Warszawa
22-335-61-00
[email protected]
www.pfizerpro.pl

Dodaj do koszyka

Kleszcze – co warto o nich wiedzieć? Jak się przed nimi uchronić?
Kleszcze – co warto o nich wiedzieć? Jak się przed nimi uchronić?

Kleszcze – co warto o nich wiedzieć? Jak się przed nimi uchronić?

Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).

Czytaj dalej