4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
• zakażenia;
• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby
granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek,
• zmniejszenie lub utrata apetytu,
• nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i (lub) żołądka, biegunka, ból brzucha
lub uczucie pieczenia,
• łysienie,
• czerwone zabarwienie moczu przez 1–2 dni po podaniu leku,
• gorączka, ból głowy, dreszcze.
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
• niewydolność serca, wolna lub szybka częstość akcji serca, zaburzenie rytmu serca, choroba
mięśnia sercowego,
• krwotoki, zapalenie żył, zapalenie żył związane z zakrzepem,
• krwawienie z przewodu pokarmowego, ból brzucha,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zwiększenie stężenia bilirubiny,
• wysypka, świąd, nadwrażliwość podrażnionej skóry.
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
• zakażenie krwi (posocznica),
• wtórna białaczka,
• odwodnienie,
• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi,
• zawał mięśnia sercowego, nieprawidłowości w zapisie EKG,
• wstrząs,
• zapalenie przełyku, zapalenie jelita grubego,
• pokrzywka, nadmierna pigmentacja skóry i paznokci,
• zapalenie tkanki łącznej, martwica tkanek.
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
• krwotok mózgowy.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
• ciężka, uogólniona reakcja alergiczna,
• zapalenie osierdzia, zapalenie mięśnia sercowego, blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi
pęczka Hisa,
• powikłania zakrzepowo-zatorowe, uderzenia gorąca,
• nadżerki lub owrzodzenie żołądka,
• zaczerwienienie skóry kończyn.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nieprawidłowe zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi,
• zespół rozpadu guza (zespół zaburzeń metabolicznych wynikający z szybkiego rozpadu
komórek nowotworowych),
• reakcje miejscowe na skórze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.