Zincteral 45 mg Zn 2+ tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 124 mg jednowodnego siarczanu cynkowego (45 mg Zn²⁺). Preparat zawiera laktozę.

Zinc sulphate

Cynk jest jednym z najważniejszych pierwiastków śladowych, biorących udział w przemianach komórkowych oraz jest jednym z głównych czynników stabilizujących błony komórkowe. Wchodzi w skład wielu układów enzymatycznych, jest niezbędny do prawidłowego wzrostu i rozmnażania. Wywiera korzystny wpływ na procesy gojenia się ran i regeneracji tkanek. Jest potrzebny do utrzymania właściwej struktury kwasów nukleinowych, białek i błon komórkowych. Wpływa na utrzymanie prawidłowego stężenia witaminy A we krwi, przedłuża czas działania insuliny i ułatwia jej magazynowanie. Dzienne zapotrzebowanie na cynk elementarny wynosi dla dorosłych i dzieci 10-15 lat ok. 15 mg, dla dzieci poniżej 10 lat 5-10 mg, dla kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią ok. 15-19 mg Zn²⁺. Cynk wchłania się w jelicie cienkim, gdzie łączy się z białkiem metalotioneiną. Wydalany jest głównie z kałem (90%).

Profilaktyka i leczenie niedoborów cynku spowodowanych nieprawidłowym odżywianiem, zaburzeniami wchłaniania oraz innymi stanami, które zaburzają przyswajanie cynku lub zwiększają jego utratę. Wspomagająco w chorobie Wilsona (szczególnie u pacjentów nie tolerujących penicylaminy). Niedobory cynku towarzyszące następującym stanom: alkoholizm, oparzenia, marskość wątroby, cukrzyca, jadłowstręt psychiczny, bulimia, stan po resekcji żołądka, zaburzenia genetyczne (zespół Downa, acrodermatitis enteropathica, niedokrwistość sierpowata, talasemia), hemodializa, przewlekłe infekcje spowodowane zmniejszoną reaktywnością układu immunologicznego, zakażenia pasożytnicze jelit, niewydolność trzustki, zwłóknienie torbielowate trzustki, choroby nerek (zespół nerczycowy, niewydolność nerek), choroby jelit (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, biegunka tłuszczowa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita krótkiego), choroby skóry (złuszczające zapalenie skóry, łuszczyca), przedłużający się stres, urazy, diety restrykcyjne.

Nadwrażliwość na octan cynku, siarczan cynku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Preparat można stosować w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli: zwykle 1-2 tabl. na dobę. Choroba Wilsona: zwykle 4 tabl. na dobę w schemacie 1-2-1, rozpoczynając od dawki 1 tabl. na dobę, zwiększając co 3 dni, zgodnie ze schematem: 0-1-0 (1 tabl. na dobę); 1-1-0 (2 tabl. na dobę); 1-1-1 (3 tabl. na dobę); 1-2-1 (4 tabl. na dobę). Dzieci >4 lat i młodzież: 1 tabl. na dobę. Sposób podania. Preparat stosuje się zwykle 1 h przed lub 2 h po posiłku, ponieważ wiele produktów spożywczych może zaburzać wchłanianie cynku. Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, lek można stosować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku, jednak wówczas biodostępność może być mniejsza. Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.

W przypadku długotrwałego stosowania leku należy monitorować stężenie cynku i miedzi we krwi (ryzyko powstania niedoboru miedzi). Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu w czasie ciąży. Lak azorubiny może powodować reakcje alergiczne. Preparat zawiera laktozę, nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po dużych dawkach cynku z nieznaną częstością występują zaburzenia ze strony układu pokarmowego
(nudności, niestrawności, zgaga), zaburzenia krwi i układu chłonnego (zaburzenia morfologii krwi),
w tym leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) objawiające się: gorączką, dreszczami, bólem
gardła, neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów) objawiająca się: owrzodzeniami w jamie
ustnej i gardle, anemia syderoblastyczna (niedokrwistość wywołana upośledzeniem procesu produkcji
krwinek czerwonych) objawiająca się: uczuciem zmęczenia, osłabieniem. Mogą także wystąpić bóle
głowy i metaliczny smak w ustach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Duże dawki żelaza znacznie zmniejszają wchłanianie cynku - preparat stosować co najmniej 2 h po zastosowaniu preparatów żelaza. Penicylamina i inne substancje chelatujące zmniejszają wchłanianie cynku - pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku powinny być co najmniej 2 h przerwy. Dieta bogatowłóknikowa (np. otręby), bogatofosforanowa (np. produkty mleczne), pieczywo pełnoziarniste lub fityniany zmniejszają wchłanianie cynku poprzez wiązanie go w niewchłanialne kompleksy - takie produkty można spożywać co najmniej 2 h po zastosowaniu cynku. Również produkty spożywcze z zawartością kwasu fitynowego (np. pieczywo pełnoziarniste) obniżają wchłanianie cynku i należy ich unikać po przyjęciu związków cynku. Kwas foliowy może w niewielkim stopniu zaburzać wchłanianie cynku. Tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie cynku z moczem. Równoczesne zastosowanie kilku preparatów zawierających cynk (preparaty wielu witamin ze związkami mineralnymi) może prowadzić do zbyt dużego stężenia cynku we krwi. Duże dawki cynku mogą hamować wchłanianie miedzi - preparat stosować co najmniej 2 h po zastosowaniu preparatów miedzi. Cynk zmniejsza wchłaniania antybiotyków z grupy chinolonów (np. norfloksacyna, cyprofloksacyna) oraz fluorochinolonów (ofloksacyna) - pomiędzy zastosowaniem chinolonów i cynku powinny być co najmniej 2 h przerwy.  Cynk zmniejsza wchłanianie tetracyklin z przewodu pokarmowego - preparat stosować co najmniej 2 h po zastosowaniu tetracyklin.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o.
ul. Osmańska 12
02-823 Warszawa
22-345-93-00
[email protected]
www.teva.pl