Aphtin 200 mg/g płyn do stosowania w jamie ustnej

1 g płynu zawiera 200 mg czteroboranu sodu.

Posiada działanie antyseptyczne. Wieloletnia praktyka w stosowaniu preparatów zawierających tetraboran sodu potwierdzajego skuteczność w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i pleśniawek.

Leczenie pleśniawek - zakażenia drożdżakowego błony śluzowej jamy ustnej.

Nadwrażliwość na substancję czynną, substancję pomocniczą lub na kwas borowy. Rozległe uszkodzenia błon śluzowych. Nie należy stosować u osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek ze względu na możliwość nasilenia uszkodzeń kanalików nerkowych. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne.

Lek nie powinien być stosowany w ciąży oraz podczas laktacji ze względu na możliwość przenikania boru przez łożysko oraz do mleka ludzkiego.

Miejscowo. Miejsca zmienione chorobowo pędzlować kilka razy na dobę. Nie stosować długotrwale. Stosować u dzieci powyżej 1 rż., nie dłużej niż 3-5 dni. U dzieci poniżej 1 rż. stosować po konsultacji z lekarzem.

Preparatu nie należy stosować w sposób długotrwały ze względu na łatwe wchłanianie się czteroboranu sodu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się z organizmu a co zatym idzie możliwość kumulacji. Jednakże ryzyko wystąpienia takich efektów po podaniu miejscowym np. na skórę lub śluzówkę jamy ustnej jest minimalne. W dużych dawkach czteroboran sodu może powodować zmiany skórne i obrzęki zwłaszcza u małych dzieci. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie połykać.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Aphtin może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Jeśli lek stosowany jest długotrwale na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej, może
wystąpić wysypka, brak łaknienia, wymioty, biegunka, zaburzenia menstruacji, drgawki,
niedokrwistość.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Microfarm" S.C.
os. Henryka Sienkiewicza 33
32-080 Zabierzów