Aphtin 200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej

1 g roztworu zawiera 200 mg boraksu.

Boraks stosowany jest jako słaby środek antyseptyczny. Kwas borowy i jego sole należą do trucizn komórkowych. Działają odwadniająco na cytoplazmę komórkową, co prowadzi do zaburzeń gospodarki elektrolitowej i równowagi kwasowo-zasadowej. Boraks wiąże się nieodwracalnie z białkami strukturalnym i czynnościowym komórek drobnoustroju, co wywołuje działanie bakteriostatyczne i przeciwgrzybicze. Boraks stosowany miejscowo w jamie ustnej może się wchłaniać przez błonę śluzową wskutek dyfuzji biernej. W przypadku preparatu dyfuzja jest utrudniona. Obecności gliceryny powoduje wysokie ciśnienie osmotyczne w miejscu aplikacji, oraz przenikanie wody z otaczających komórek, które ulegają obkurczeniu. Zapewnia to tylko miejscowe działanie antyseptyczne boraksu, chroniąc przed wchłanianiem ogólnoustrojowym. Wchłania się łatwo z uszkodzonej skóry, błon śluzowych i przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiąga w czasie 2-3 h. Nie wiąże się z białkami. Gromadzi się w narządach, powoli przenika barierę krew-mózg. Wydala się z moczem niemal w całości niezmieniony. T_0,5 wynosi: 12-27 h.

Pleśniawki - zakażenie drożdzakowe błony śluzowej jamy ustnej.

Nadwrażliwość na boraks lub substancję pomocniczą. Rozległe uszkodzenia błon śluzowych. Ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Ze względu na brak danych, preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Miejscowo. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1. rż.: smarować miejsca chorobowo zmienione 1-2 kroplami 2-3 razy na dobę. Czas leczenia wynosi 3-10 dni. U dzieci stosować nie dłużej niż 3-5 dni. U dzieci poniżej 1 rż. lek należy stosować po konsultacji z lekarzem.

Ze względu na łatwe wchłanianie boraksu przez błony śluzowe i jego powolne wydalanie się z organizmu, a co za tym idzie ryzyko kumulacji, nie należy stosować preparatu długotrwale (szczególnie u dzieci). Nie połykać. Ostrożnie stosować u osób z zaburzeniami czynności nerek.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Aphtin może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Jeśli lek stosowany jest długotrwale na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej, może
wystąpić wysypka, brak łaknienia, wymioty, biegunka, zaburzenia menstruacji, drgawki,
niedokrwistość.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Preparaty zawierające sole alkaloidów, chlorek rtęciowy, siarczan cynku, jony metali, gumy, kwasy nieorganiczne mogą inaktywować lek.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "PROLAB" Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 3, Paterek
89-100 Nakło n/Notecią