Diather, Test Grypa A/B + COVID-19/RSV Combo Ag

 Test przeznaczony jest do samokontroli

Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim

- Produkt zawiera deklarację zgodności UE

- Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Opis

Test Grypa A/B + COVID-19/RSV Combo Ag

to wyrób medyczny, który przeznaczony jest do wykrywania antygenów białka nukleokapsydu grypy A, grypy B a także wirusów: syncytialnego układu oddechowego i/lub wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu z nosa, w warunkach domowych.

Wynik testu jest możliwy do odczytu już po 15 minutach.

Zawartość opakowania

Kaseta testowa, sterylna wymazówka, probówka z buforem, statyw, woreczek na odpady, instrukcja użycia.

Przeznaczenie produktu

Wyrób medyczny Test Grypa A/B + COVID-19/RSV Combo Ag jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa. Może być wykorzystywany przez osoby w wieku 14 lat i starsze (dzieciom młodszym, czyli w przedziale wiekowym od 2. do 13. roku życia zaleca się pobieranie próbki przez osobę dorosłą lub personel medyczny) z objawami (w ciągu pierwszych 7 dni od ich wystąpienia) lub bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać grypę A/B i RSV/COVID-19.

Wskazania

Do zastosowania pomocniczego w celu szybkiej diagnostyce grypy A, grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2.

Wskazania do wykonania testu to objawy związane z gorączką, bólem głowy, osłabieniem, dreszczami, katarem, zapaleniem gardła, a także po kontakcie z osobą zakażoną lub w przypadku podejrzenia infekcji COVID-19.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.

Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.

Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.

Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.

Uwagi

Ten test zapewnia jedynie wstępny wynik badania. Aby ostatecznie potwierdzić lub wykluczyć zakażenie wirusem COVID-19 należy wykonać dodatkowe badanie potwierdzające testem molekularnym.

Każda próbka reaktywna w teście musi zostać potwierdzona za pomocą alternatywnej metody (metod) testowania i wyników klinicznych.

Producent

CORDX

3333 Piedmont Rd

30305 Atlanta

Dystrybutor

DIATHER Sp. z o.o. Sp. k

Wały Piastowskie 1

80-854 Gdańsk