1
Anastrozol Bluefish 1 mg tabletki powlekane
Anastrozole
Refundowanytylko na receptę
52,46 zł
Cena leku zależna od poziomu refundacji na recepcie.
Opis
1. Co to jest lek Anastrozol Bluefish i w jakim celu się go stosuje
Anastrozol Bluefish zawiera substancję o nazwie anastrozol, która należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami aromatazy.
Anastrozol Bluefish jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie, chorych na raka piersi,
u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
Anastrozol Bluefish hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego udział w syntezie żeńskich
hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania działania substancji
(enzymu), nazywanego aromatazą.
Anastrozol Bluefish zawiera substancję o nazwie anastrozol, która należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami aromatazy.
Anastrozol Bluefish jest stosowany w leczeniu kobiet po menopauzie, chorych na raka piersi,
u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
Anastrozol Bluefish hamuje działanie aromatazy - enzymu biorącego udział w syntezie żeńskich
hormonów płciowych, takich jak estrogeny. Następuje to w wyniku hamowania działania substancji
(enzymu), nazywanego aromatazą.
Skład
1 tabl. zawiera 1 mg anastrozolu. Preparat zawiera laktozę.
Działanie
Silny i selektywny niesteroidowy inhibitor aromatazy, biorącej udział w przemianie androstendionu do estronu (przekształcanego następnie do estradiolu) w tkankach obwodowych. Wykazano, że u kobiet po menopauzie stosowanie anastrozolu w dawce 1 mg na dobę powoduje zahamowanie wytwarzania estradiolu o ponad 80%. Anastrozol nie wykazuje aktywności progestagenowej, androgenowej i estrogenowej. Anastrozol podawany w dawce do 10 mg na dobę nie wpływa na wydzielanie kortyzolu i aldosteronu zarówno bez, jak i po stymulacji wydzielania przez ACTH (dlatego w czasie leczenia nie jest konieczna suplementacja kortykosteroidów). Po podaniu doustnym anastrozol szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając Cmax w czasie 2 h od przyjęcia (na czczo). Obecność pokarmu zmniejsza w niewielkim stopniu szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na stopień wchłaniania leku. U kobiet po menopauzie farmakokinetyka anastrozolu nie zależy od wieku. Lek wiąże się z białkami osocza w 40%. U kobiet po menopauzie anastrozol jest w znacznym stopniu metabolizowany, mniej niż 10% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej w ciągu 72 h od przyjęcia. Anastrozol ulega metabolizmowi na drodze N-dealkilacji, hydroksylacji i glukuronidacji. Metabolity są wydalane głównie z moczem. T0,5 wynosi 40-50 h.
Wskazania
Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciąża. Okres karmienia piersią.
Ciąża i karmienie piersią
Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Wpływ stosowania anastrozolu na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Dawkowanie
Doustnie. Pacjentki dorosłe, w tym w podeszłym wieku: 1 mg raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek oraz łagodną niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Środki ostrożności
Anastrozol nie powinien być stosowany u pacjentek przed menopauzą. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu hormonalnego pacjentek należy wykonać oznaczenie stężenia hormonów: hormonu luteinizującego [LH], hormonu stymulującego wydzielanie folikuliny [FSH] i estradiolu w celu potwierdzenia menopauzy. Nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania z analogami LHRH. Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny z anastrozolem, ponieważ zmniejsza to jego działanie farmakologiczne. Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Anastrozol zmniejsza stężenie estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Dlatego u niektórych pacjentek może zwiększyć się ryzyko złamań kości. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z ryzykiem jej wystąpienia powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości przed rozpoczęciem leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu w trakcie terapii; w razie potrzeby, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować skuteczność tych działań. Należy rozważyć zastosowanie leków specjalistycznych, np. bisfosfonianów, które mogą zahamować utratę minerałów spowodowaną stosowaniem anastrozolu u pacjentek po menopauzie. Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Anastrozol nie powinien być stosowany u chłopców z niedoborem hormonu wzrostu w połączeniu z terapią hormonem wzrostu. W głównym badaniu klinicznym, nie wykazano skuteczności i nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Ponieważ anastrozol zmniejsza stężenie estradiolu, anastrozolu nie wolno stosować u dziewcząt z niedoborem hormonu wzrostu jako uzupełnienia leczenia hormonem wzrostu. Długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży są niedostępne. Preparat zawiera laktozę - pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni go przyjmować. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabl., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi:
Jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpi którekolwiek z poniżej podanych, rzadkich działań
niepożądanych. Te działania niepożądane mogą być poważne:
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu
(obrzęk naczynioruchowy).
- Ciężkie reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych
(zespół Stevensa-Johnsona).
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):
- Depresja
- Ból głowy
- Uderzenia gorąca
- Nudności
- Wysypka
- Bóle i sztywność stawów
- Zapalenie stawów (artroza)
- Osłabienie
- Odwapnienie kości (osteoporoza).
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):
- Utrata apetytu
- Zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy (wykażą to badania krwi)
- Senność
- Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, chłód, osłabienie w części ręki)
- Łaskotanie, mrowienie lub drętwienie w obrębie skóry, utrata lub brak smaku
- Biegunka
- Wymioty
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych wykazane w badaniach krwi
- Ścieńczenie i przerzedzenie włosów (utrata włosów)
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) występujące na twarzy, ustach, języku
- Bóle kości
- Suchość pochwy
- Krwawienia z pochwy (obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia - jeśli
krwawienie się przedłuża, należy skontaktować się z lekarzem)
- Ból mięśni.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):
- Zmiany wyników badań krwi (zwiększenie aktywności gamma-GT i stężenia bilirubiny
w surowicy)
- Zapalenie wątroby
- Pokrzywka lub wysypka z pęcherzami na skórze
- Trzaskający palec (utrudnione zginanie i prostowanie palców)
- Zwiększenie stężenia wapnia we krwi. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i pragnienie, należy
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, ponieważ może być konieczne
wykonanie badań krwi.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób):
- Stany zapalne skóry, mogące obejmować czerwone plamy lub łuski
- Wysypki skórne spowodowane nadwrażliwością (z powodu uczulenia lub reakcji
anafilaktoidalnej)
- Zapalenie małych naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub purpurowe zabarwienie
skóry. Bardzo rzadko mogą się pojawić bóle stawów, żołądka, nerek, znane jako plamica
Henocha-Schönleina.
Działanie na kości
Lek Anastrozol Bluefish zmniejsza stężenie hormonów znajdujących się w organizmie, zwanych
estrogenami, co może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Może to osłabiać siłę
kości i prowadzić do ich złamań. Lekarz prowadzący będzie zapobiegał temu ryzyku, postępując
zgodnie z zaleceniami leczniczymi dotyczącymi utrzymania prawidłowego stanu kości u kobiet po
menopauzie. Należy porozmawiać z lekarzem o tym ryzyku i możliwym leczeniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49
21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi:
Jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpi którekolwiek z poniżej podanych, rzadkich działań
niepożądanych. Te działania niepożądane mogą być poważne:
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu
(obrzęk naczynioruchowy).
- Ciężkie reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych
(zespół Stevensa-Johnsona).
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):
- Depresja
- Ból głowy
- Uderzenia gorąca
- Nudności
- Wysypka
- Bóle i sztywność stawów
- Zapalenie stawów (artroza)
- Osłabienie
- Odwapnienie kości (osteoporoza).
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób):
- Utrata apetytu
- Zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy (wykażą to badania krwi)
- Senność
- Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, chłód, osłabienie w części ręki)
- Łaskotanie, mrowienie lub drętwienie w obrębie skóry, utrata lub brak smaku
- Biegunka
- Wymioty
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych wykazane w badaniach krwi
- Ścieńczenie i przerzedzenie włosów (utrata włosów)
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) występujące na twarzy, ustach, języku
- Bóle kości
- Suchość pochwy
- Krwawienia z pochwy (obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia - jeśli
krwawienie się przedłuża, należy skontaktować się z lekarzem)
- Ból mięśni.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób):
- Zmiany wyników badań krwi (zwiększenie aktywności gamma-GT i stężenia bilirubiny
w surowicy)
- Zapalenie wątroby
- Pokrzywka lub wysypka z pęcherzami na skórze
- Trzaskający palec (utrudnione zginanie i prostowanie palców)
- Zwiększenie stężenia wapnia we krwi. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i pragnienie, należy
powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, ponieważ może być konieczne
wykonanie badań krwi.
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób):
- Stany zapalne skóry, mogące obejmować czerwone plamy lub łuski
- Wysypki skórne spowodowane nadwrażliwością (z powodu uczulenia lub reakcji
anafilaktoidalnej)
- Zapalenie małych naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub purpurowe zabarwienie
skóry. Bardzo rzadko mogą się pojawić bóle stawów, żołądka, nerek, znane jako plamica
Henocha-Schönleina.
Działanie na kości
Lek Anastrozol Bluefish zmniejsza stężenie hormonów znajdujących się w organizmie, zwanych
estrogenami, co może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Może to osłabiać siłę
kości i prowadzić do ich złamań. Lekarz prowadzący będzie zapobiegał temu ryzyku, postępując
zgodnie z zaleceniami leczniczymi dotyczącymi utrzymania prawidłowego stanu kości u kobiet po
menopauzie. Należy porozmawiać z lekarzem o tym ryzyku i możliwym leczeniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49
21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Anastrozol in vitro hamuje aktywność izoenzymów CYP 1A2, 2C8/9 i 3A4. Badania kliniczne z antypiryną i warfaryną wykazały, że anastrozol w dawce 1 mg nie hamował znacząco metabolizmu antypiryny i R- i S-warfaryny, co wskazuje, że jednoczesne podawanie anastrozolu z innymi preparatami nie wydaje się spowodować klinicznie istotnych interakcji lekowych z udziałem izoenzymów CYP. Enzymy biorące udział w procesie metabolizmu anastrozolu nie zostały zidentyfikowane. Cymetydyna, która jest słabym niespecyficznym inhibitorem izoenzymów CYP nie ma wpływu na stężenie anastrozolu w osoczu. Nie jest znany wpływ silnych inhibitorów CYP. W analizie danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku nie stwierdzono występowania interakcji u pacjentek zażywających jednocześnie anastrozol i inne, często stosowane leki. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z bisfosfonianami. Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny z anastrozolem, ponieważ zmniejsza to jego działanie farmakologiczne.
Podmiot odpowiedzialny
Bluefish Pharma Sp. z o.o
ul. Wspólna
00-687 Warszawa
22-332-59-05
ul. Wspólna
00-687 Warszawa
22-332-59-05
Dodaj do koszyka
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).
Czytaj dalej