Lecrolyn 40 mg/ml krople do oczu, roztwór

1 ml roztworu zawiera 40 mg kromoglikanu sodu. 1 kropla (około 0,03 ml) zawiera około 1,2 mg kromoglikanu sodu.

Preparat stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek. Mechanizm działania nie jest do końca poznany, jednakże badania na zwierzętach i badania in vitro wykazały, że kromoglikan sodu zapobiega degranulacji mastocytów i tym samym uwalnianiu histaminy i innych substancji wywołujących stan zapalny. Kromoglikan sodu słabo penetruje w głąb rogówki. Wchłanianie kromoglikanu sodu przez błony śluzowe oka jest zaniedbywalne; wchłonięta ilość jest wydalana w postaci niezmienionej z żółcią i moczem.

Objawowe leczenie alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Preparat może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie oczekuje się żadnego wpływu na płodność z uwagi na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową na kromoglikan sodu. Kromoglikan sodu nie ma żadnego wpływu na płodność u zwierząt, nawet przy dużych dawkach ogólnoustrojowych.

Dawka powinna być określona indywidualnie dla każdego pacjenta. Dorośli i dzieci: zwykle 1-2 krople do każdego oka 2 razy na dobę. Jeśli nasilenie objawów wymaga częstszego podawania, nie należy stosować częściej niż 4 razy na dobę. Preparat powinien być stosowany regularnie, by uzyskać optymalne opanowanie objawów. Zaleca się, aby leczenie było kontynuowane w okresie ekspozycji na alergen. Szczególne grupy pacjentów. Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne. Sposób podania. Należy podawać do worka spojówkowego oka. Aby zapobiec ewentualnemu zanieczyszczeniu roztworu, pacjent nie powinien dotykać powiek, otaczających obszarów lub innych powierzchni końcówką aplikatora butelki. W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy zachować 15 min przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych preparatów.

Jeśli objawy będąsię nasilałylub utrzymywały, pacjent powinien zostać zbadany przez lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano występowanie reakcji alergicznych (nadwrażliwości). Jednakże nie wiadomo jak często one
występują.
Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak wysypka, problemy z przełykaniem czy
oddychaniem, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka oraz nasilenie zaczerwienienia, należy
natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Częste działanie niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób) to miejscowe pieczenie
podczas zakraplania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Santen Oy S.A., Przedstawicielstwo w Polsce
al. Jerozolimskie 162
02-342 Warszawa
22-501-66-19
[email protected]
www.santen.pl