Xylorin Protect 0,5 mg/ml aerozol do nosa, roztwór

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku oksymetazoliny. Każda rozpylana dawka ma objętość 50 mikrolitrów i zawiera 0,025 mg chlorowodorku oksymetazoliny.

Lek zawiera chlorowodorek oksymetazoliny, który jest agonistą receptora alfa o działaniu zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa. Działanie zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej spowodowane jest skurczem mięśni gładkich w żyłach błony śluzowej jamy nosowej. Działanie chlorowodorku oksymetazoliny występuje już w ciągu kilku minut od zastosowania i utrzymuje się do 12 h. Roztwór zawiera również deksopantenol o właściwościach higroskopijnych i nawilżających błonę
śluzową jamy nosowej. Miejscowe pochodne imidazoliny wykazują minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, jeśli są stosowane zgodnie z zalecanymi dawkami i drogą podania.

Zapalenie błony śluzowej nosa i jako lek udrożniający oraz zmniejszający przekrwienie błony śluzowej w przebiegu zapalenia zatok.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Leku nie należy stosować u pacjentów z zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa (atrophic rhinitis) lub suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania oksymetazoliny u kobiet w ciąży. Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści z leczenia dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu. Nie są dostępne żadne informacje dotyczące możliwego przenikania chlorowodorku oksymetazoliny do mleka kobiety (brak badań).

Donosowo. Pacjenci w wieku od 10 lat: 2 rozpylenia do każdego nozdrza 2 do 3 razy na dobę. Lek można stosować przez maksymalnie 10 kolejnych dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej ani podanej liczby dawek. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Spośob podania. Przed użyciem: gdy aerozol do nosa jest używany po raz pierwszy, pompka musi zostać napełniona. Należy trzymać butelkę pionowo i rozpylić 5 razy w powietrze, aż do uzyskania jednorodnego aerozolu. Jeśli pompka nie była używana przez długi czas, należy ją wypełnić poprzez 3 rozpylenia w powietrze.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Długotrwałe lub nadmierne stosowanie preparatu może spowodować polekowe zapalenie błony śluzowej nosa. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią podczas stosowania leku, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Ostrożnie stosować w przypadku: choroby układu krążenia (np. choroby niedokrwiennej serca), nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, guza chromochłonnego, rozrostu gruczołu krokowego, jaskry z zamkniętym kątem przesączania, nadczynności tarczycy, pacjentów przyjmujących trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, imipramina) lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): kichanie, suchość jamy ustnej i gardła.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): niepokój, drażliwość, miejscowe podrażnienie
nosa, zaburzenia snu u dzieci.

Stosowanie leku Xylorin Protect przez długi czas może spowodować przekrwienie błony śluzowej
nosa i zatkanie nosa.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych lub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. amitryptylina, imipramina) lub inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 14 dni od zaprzestania takiego leczenia może spowodować przełom nadciśnieniowy. Oksymetazolina może zmieniać działanie niektórych beta-adrenolityków. Oksymetazoliny nie należy stosować u pacjentów leczonych innymi lekami sympatykomimetycznymi (np. efedryna, pseudoefedryna), ze względu na ich addytywne działanie.

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 48
D48 Office, 7 piętro
02-672 Warszawa
22-852-55-51
[email protected]
www.perrigo.pl