Tribiotic (10 mg + 5 mg + 0,833 mg)/g maść

1 g maści zawiera 400 j.m. bacytracyny cynkowej, 5 mg siarczanu neomycyny i 5000 j.m. siarczanu polimyksyny B.

Preparat do stosowania miejscowego zawierający trzy antybiotyki o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego: bacytracynę, neomycynę i polimyksynę B. Bacytracyna - antybiotyk o budowie peptydowej działa na gronkowce, paciorkowce, Clostridium species (spp.), Corynebacterium spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Fusobacterium spp.,Haemophilus influenzae. Neomycyna - antybiotyk aminoglikozydowy działa na: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indolododattni, Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa. Polimyksyna B - antybiotyk polipeptydowy, działa przede wszystkim na następujące bakterie: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Legionella pneumophila. Składniki preparatu praktycznie nie wchłaniają się przez nieuszkodzoną skórę, natomiast w przypadku skóry uszkodzonej dochodzi do wchłaniania neomycyny.

Zapobieganie rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń.

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego. Nie stosować preparatu na błony śluzowe, dużą powierzchnię uszkodzonej skóry, głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia, sączące zmiany skórne oraz do oczu.

Ze względu na brak odpowiednich badań nie należy stosować preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zewnętrznie. Na umytą i osuszoną skórę nanosi się 1-3 razy na dobę niewielką ilość maści. W razie konieczności można zastosować ochronny, jałowy opatrunek. Nie zaleca się stosować dłużej niż 7 dni.

Szczególnie ostrożnie należy stosować preparat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu. Ryzyko działania nefro- i ototoksycznego preparatu jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Preparat może nasilać działanie jednocześnie stosowanych preparatów o działaniu nefro- lub ototoksycznym. Stosowanie leku należy przerwać jeśli nie ma poprawy, w razie pogorszenia objawów, wystąpienia silnych odczynów alergicznych lub objawów nadwrażliwości, w tym skórnych (wysypka, świąd, podrażnienie). Pacjenci uczuleni na jakikolwiek antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub polimyksyn mogą być uczuleni na inne aminoglikozydy lub polimyksyny.

4. Możliwe działania niepożądane

Zaburzenia ucha i błędnika: ototoksyczność
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie opornymi szczepami bakterii lub drożdżakami
Candida.
Zaburzenia układu immunologicznego: ogólne objawy nadwrażliwości oraz miejscowe, jak
wysypka, świąd, objawy podrażnienia.

W przypadku wchłonięcia się substancji czynnych po zastosowaniu maści na dużą powierzchnię skóry lub uszkodzoną skórę mogą wystąpić interakcje z innymi stosowanymi jednocześnie lekami. Równoczesne stosowanie z doustnie podawaną neomycyną może nasilić ryzyko wystąpienia nadwrażliwości. Nie należy stosować maści jednocześnie z lekami mogącymi uszkodzić nerki i słuch, takimi jak silnie działające leki moczopędne (np. furosemid, kwas etakrynowy). Leki te podawane jednocześnie z antybiotykami aminoglikozydowymi zwiększają ich stężenie we krwi, co nasila ryzyko powstawania zaburzeń słuchu, aż do głuchoty, która może wystąpić nawet po przerwaniu stosowania leku. Podczas jednoczesnego stosowania neomycyny na skórę może wystąpić krzyżowa reakcja uczuleniowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe. Jednoczesne stosowanie doustnie lub miejscowo antybiotyków aminoglikozydowych, lub innych leków o potencjalnym działaniu nefro- lub neurotoksycznym, może spowodować sumowanie się działań niepożądanych.

Kato Labs Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 138/82
00-004 Warszawa